NCT07829575Toborzás még nem indult
Amygdala-Targeted Transcranial Temporal Interference Stimulation for Major Depressive Disorder: A Randomized Sham-Controlled Trial of Clinical Efficacy and Neurobiological Mechanisms
Amygdala-targeted Temporal Interference Stimulation for Major Depressive Disorder。
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, sham-controlled clinical trial aims to evaluate the efficacy and safety of amygdala-targeted transcranial temporal interference stimulation (tTIS) in adults with major depressive disorder (MDD) and to explore its potential neurobiological mechanisms. The main questions this study aims to answer are: Whether active amygdala-targeted tTIS reduces depressive symptoms compared with sham stimulation. Whether tTIS produces changes in amygdala-related neural activity and functional brain networks that are associated with clinical improvement. Participants will be randomly assigned to receive either active tTIS or sham stimulation. They will complete a course of stimulation sessions and undergo clinical assessments before and after the intervention. Neuroimaging assessments will also be performed to investigate treatment-related changes in the amygdala and associated brain networks.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 3.
- Kezdés
- 2026. okt. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Pudong New Area Mental Health Center, School of Medicine, Tongji University
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07829575
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of electroconvulsive therapy (ECT) or other physical treatments, such as transcranial magnetic stimulation (TMS), within the 30 days before enrollment.
Más betegség
- A history of other psychiatric disorders, neurological disorders, or substance abuse that, in the investigator's judgment, may interfere with the assessment of treatment efficacy.
- A history of epilepsy, seizures, or convulsive episodes.
- Presence of intracranial metallic foreign bodies or metallic implants in or near the heart.
- Presence of organic brain disease, or a history of severe head injury or cranial surgery.
- An unstable psychiatric condition or significant suicide risk, as assessed by the investigator.
- Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the participant unsuitable for participation in this study.
Egyéb
- Women who are pregnant or breastfeeding.
- Current participation in another interventional clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 to 55 years, inclusive, with no restriction on sex.
- Diagnosed with Major Depressive Disorder (MDD) according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), as determined by a study physician.
- A 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) score ≥17 at screening/baseline.
- The antidepressant medication regimen must remain stable from at least 30 days before signing the informed consent form through the study period.
- In the judgment of the investigator, the participant or their legally authorized representative is able to understand the purpose and procedures of the study, comply with the study protocol, and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Pudong New Area Mental Health Center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.