Belépés

NCT07830004Toborzás még nem indult4. fázis

Plasmatic Biomarkers Associated With Short-term Luspatercept Treatment of Lower Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Our project aims to identify metabolites and biomarkers associated with luspatercept-related asthenia in a prospective French study of low-risk MDS patients treated per EMA guidelines. This is a prospective cohort of patients with MDS treated with luspatercept. The main comparisons will consist in exploring differences in biomarkers plasma levels between patients experiencing fatigue after luspatercept initiation, vs those who do not.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 4.
Kezdés
2026. nov.
Elsődleges befejezés
2031. máj.
Fő szponzor
University Hospital, Grenoble
NCT-szám
NCT07830004

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2031. máj.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed Written Informed Consent
  • Participants must be ≥ 18 years of age
  • Type of Participant and Target Disease Characteristics:
    • Participant had documented diagnosis of MDS according to World Health Organization (WHO 2022) classification
  • IPSS-R : very low, low, or intermediate-risk disease
  • Less than 5% blasts (\< 5%) (in bone marrow and \< 1% PB blasts)
  • Performance status: Eastern (ECOG) score of 0, 1, or 2
  • Anemic patients with Hb ≤10g/dL
  • First line therapy by luspatercept for lower risk MDS RS+ and MDS-RS- patients
  • Or Second line therapy by luspatercept for MDS-RS+ refractory or intolerant to prior ESA treatment, as defined by any one of the following:
    • Refractory to prior ESA treatment: documentation of nonresponse or response that was no longer maintained to prior ESA-containing regimen, either as a single agent or in combination (eg, with G-CSF).
    • Intolerant to prior ESA treatment: Documentation of discontinuation of prior ESA-containing regimen, either as a single agent or in combination (eg, with G-CSF), at any time after introduction due to intolerance or an AE
  • Patient or his entourage having a smartphone to load the application for Fidelio ( the chatbot)
  • Affiliated to SS
    • Exclusion critéria:
  • Higher risk MDS, del 5q syndrome, MDS-RS-T, MD- CMML
  • Participant which has known clinically significant anaemia due to iron, vitamin B12, or folate deficiencies, iron deficiency anaemia or autoimmune haemolytic anaemia
  • Prior allogeneic or autologous stem cell transplant
  • Use of any of the following within 2-weeks prior to treatment:
    • Anticancer cytotoxic chemotherapeutic agent or treatment Any investigational agents within 30 days
  • Pregnancy
  • Psychiatric contraindications
  • Protected people according to articles L1121-5 à L1121-8 of CSP

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.