NCT07830134Toboroz
Cognitive Rehabilitation for Survivors of Childhood Medulloblastoma Using Real Time Hemodynamic Neurofeedback
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate a new way to help childhood medulloblastoma survivors improve their thinking and memory skills. Many survivors experience long term challenges with attention and working memory because of the tumor and its treatments. The study uses real time neuroimaging technologies such as real time functional magnetic resonance imaging (rt-fMRI) and real time functional near infrared spectroscopy (rt-fNIRS) make it possible to monitor and display a participant's brain activity as it occurs. Neurofeedback uses this activity to provide individuals with immediate visual information about how specific brain regions are functioning, potentially enabling them to learn strategies to modulate or improve brain activity linked to thinking skills. Participants are randomly assigned to one of two groups. One group receives feedback from a brain area involved in working memory, and the other receives feedback from a different brain region as a comparison. Over three visits, participants complete brain scans, neurofeedback sessions, and thinking and memory tests. The main goal is to see if this type of brain training is practical, safe, and comfortable for survivors. The study also looks at whether the training may help improve brain activity and working memory performance. Primary Objective(s): • To evaluate the feasibility of real time Hemo-NFB neurofeedback training in medulloblastoma survivors. Secondary Objective(s): • To estimate the initial efficacy of Hemo-NFB neurofeedback to up-regulate the activity of the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) and improve WM performance.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 15.
- Kezdés
- 2026. júl. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- St. Jude Children's Research Hospital
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07830134
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. júl. 26. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan 10 és 25 év közötti, gyermekkori medulloblastomát túlélő személyeket keres, akik agyi és gerinci sugárkezelést kaptak, és munkamemória-problémájuk van.
- Életkor
- 10–25 év között.
- Nem
- Nők és férfiak egyaránt csatlakozhatnak.
- A betegség stádiuma
- Medulloblastoma miatt kezelt túlélők, akik elsőként koponya-gerinc sugárkezelést (proton vagy foton) kaptak, a kezelés befejezése után legalább 2 évvel.
- Korábbi kezelés
- Első kezelésként koponya-gerinc sugárkezelést kellett kapniuk medulloblastoma miatt, az SJMB12 vizsgálatban vagy az SJMB12 szerint kezelve. Jelenlegi St. Jude-résztvevőnek kell lenniük.
- Biomarker vagy leletérték
- A BRIEF kérdőív Munkamemória Indexén 57-nél magasabb pontszám, ami munkamemória-nehézséget jelez.
A részvétel fő kizáró okai
- Görcsroham az elmúlt 3 hónapban
- Korábbi súlyos idegrendszeri betegség, például stroke vagy eszméletvesztéssel járó fejsérülés
- Fém vagy sebészeti implantátum, fogszabályozó vagy tartó, ami akadályozza vagy rontja az MRI-vizsgálatot
- 70 alatti IQ
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Metal or surgical implants that would prevent MRI scanning.
Más betegség
- History of seizures, on or off antiepileptic drugs, in the past 3 months.
- A premorbid history of significant neurological disease, including stroke or head injury with loss of consciousness.
- A psychiatric condition that would preclude or take precedence over study participation (e.g., active psychosis, suicidal ideation).
- Major sensory or motor impairment that would preclude valid cognitive testing secondary to inability to complete study procedures (e.g., blindness, paresis).
Életkor
- Pregnancy. The St. Jude IRB requires that a female participant of childbearing potential (generally >10 yrs. old) must have a negative pregnancy test as a condition of clinical research eligibility.
Egyéb
- IQ < 70 based on standardized testing routinely conducted on primary treatment protocols or as part of the New Oncology Program in Psychology (NOPP).
- Inability or unwillingness of research participant or legal guardian/ representative to give written informed consent.
- Permanent orthodontic retainers or braces-shunt, anything else that would not be a safety risk but would impact image quality.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 10 and ≤ 25 years at the time of enrollment.
- English as a primary language.
- Current St. Jude participants who received treatment for medulloblastoma with upfront craniospinal radiotherapy (proton or photon), inclusive of SJMB12 participants and those treated as per SJMB12 at least 2 years from completion of treatment of their medulloblastoma.
- Demonstrate working memory impairment based on age-appropriate questionnaire electronically administered pre-enrollment. Specifically, scores >57 on the Working Memory Index of the BRIEF (places the individual in the top 25% of people who have difficulty with working memory tasks).
Életkor a regiszterben: 10 év – 25 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Jude Children's Research Hospital | Memphis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.