NCT07830407Toboroz

Pre-Clinical Validation of ChemoINTEL Unified Algorithm Chemotherapeutic Response Prediction in Patients With Colorectal Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, non-randomized, observational, pre-clinical validation study. Pierian Biosciences is utilizing ChemoINTEL assay measured in vitro cytotoxic drug induced apoptosis and cell death in isolated fresh human tumour cells from patients with colorectal cancer (CRC) to predict a patient's tumour's sensitivity to specific chemotherapy drugs using the ChemoINTEL unified algorithm. Eligible patients will be assigned to one of three groups depending on the stage of disease : Group 1: Patients who have colorectal cancer and are referred for adjuvant chemotherapy after MDT discussion. Group 2: Patients with stage II colorectal cancer with high risk features not referred for adjuvant chemotherapy (at risk of relapse) Group 3: Patients with locally advanced rectal cancer who have had a complete response to chemoradiotherapy (research objective). At least one solid tumour specimen and adjacent normal tissue will be sent to Pierian Biosciences Laboratory in Liverpool, UK along with an optional 10-20ml blood sample and The Pierian Biosciences laboratory staff will conduct the ChemoINTEL and ImmunoINTEL assays blinded to all specimen and clinical information except the tumor type (e.g. Colon Cancer or Rectal Cancer), Specimen ID, and specimen collection date and time. Results of the assay will NOT be shared with clinical sites. Samples from group 3 will be provided if patients undergo surgical resection.

Állapot (regiszter): Toboroz
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 100 (tervezett)
Első benyújtás: 2026. szept. 15.
Kezdés: 2026. ápr. 21.
Elsődleges befejezés: 2028. ápr.
Fő szponzor: Pierian Biosciences
Betegségek: Vastagbélrák
NCT-szám: NCT07830407

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Tervezett résztvevők: 100
2026. ápr. 21. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Patient is NOT expected to receive SOC chemotherapy, single agents or combination treatment, as listed in Table 3

Más betegség

Patient has a cancer other than advanced stage CRC

Egyéb

Patient has not signed an ICF to participate in a clinical investigation
Patients who do not have at sufficient viable cells recovered from fresh tumor dissociation available for the ChemoINTEL assay analysis of Fluorouracil (5-FU), Oxaliplatin, Irinotecan, and Capecitabine

Kiket keres a vizsgálat

≥18 years of age
Diagnosis of CRC i. Surgical resection followed by adjuvant chemotherapy ii. Biopsy followed by neoadjuvant chemo/radiotherapy and surgical resection.
Patients planned to receive at least 6 cycles of standard of care chemotherapy for CRC with single agent or combination of drugs listed in Table 3 following biopsy OR surgical resection
One solid tumor specimen is required; a total of two specimens are preferred and requested when available. Specimens will include:
- Primary solid tumor specimen (≥400 mg) ii. Adjacent normal tissue (\>400mg)
Patient signed Informed Consent Form

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Liverpool University Hospital NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Liverpool	Egyesült Királyság	Toboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.