NCT07831304Toboroz
Randomized Prospective Trial on the Cost-Effectiveness of Photon-Counting CT Versus Energy-Integrating Detector CT in Suspected Chronic Coronary Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Coronary artery disease (CAD) is a leading cause of morbidity and mortality worldwide. Coronary computed tomography angiography (CCTA) is recommended as a first-line imaging test in patients with suspected obstructive CAD. However, conventional energy-integrating detector CT (EID-CT) has limited specificity, particularly in patients with a high coronary calcification burden, because blooming and beam-hardening artifacts can lead to stenosis overestimation and potentially unnecessary downstream diagnostic testing or invasive coronary angiography (ICA). Photon-counting detector CT (PCD-CT) provides higher spatial resolution, reduced electronic noise, and decreased blooming artifacts compared with conventional EID-CT. These technical advantages may improve the diagnostic assessment of coronary stenoses, reduce false-positive findings, and consequently decrease the need for additional functional testing and unnecessary ICA. Improved diagnostic accuracy may also influence treatment decisions, patient outcomes, and healthcare resource utilization. This study aims to compare PCD-CT and EID-CT CCTA for the detection and quantification of CAD in a real-world clinical setting. In addition to diagnostic performance, the study will evaluate the impact of the two imaging strategies on subsequent diagnostic and therapeutic management, healthcare resource utilization, costs, and clinical outcomes. Patients will be followed from the date of the index CCTA examination for up to two years. Healthcare costs will be estimated using national and regional reimbursement tariffs of the Italian public healthcare system.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 630 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 9.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07831304
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 630
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Severe reduction in eGFR (<30 mL/min)
Életkor
- Age <18 years old
Egyéb
- Refusal to participate in the study
Kiket keres a vizsgálat
- clinical indication to perform CCTA for CAD assessment according to 2024 ESC Guidelines
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Advanced Imaging for Personalized Medicine/Radiologia DiMer | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.