NCT07831369Toboroz2. fázis
VISTA: Valproic Acid, Irinotecan, and Simvastatin for Recurrent Glioma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to see if the combination of valproic acid, irinotecan, and simvastatin causes these tumors to stabilize or shrink, which is a sign that these combinations are effective against tumors in patients with recurrent glioblastoma and adults with recurrent IDH-mutated gliomas
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 9.
- Kezdés
- 2026. szept. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Inova Health Care Services
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT07831369
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 52
- 2026. szept. 4. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a glioblasztómája vagy IDH-mutáns gliomája korábbi kezelés után kiújult vagy tovább nőtt. A valproinsav, az irinotekán és a szimvasztatin együttes hatását vizsgálja.
- Életkor
- 18 évtől 98 évig
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Glioblasztóma vagy IDH-mutáns glioma, a 2021-es WHO-osztályozás szerint diagnosztizálva. A daganatnak az elmúlt négy hétben az MRI-n újra növekednie kellett, és legalább 1 mérhető, a felvételen kontrasztanyagot halmozó (fokozottan festődő) elváltozásnak lennie kell.
- Korábbi kezelés
- Glioblasztóma: legalább egy korábbi kezelés, amelynek tartalmaznia kell temozolomidot és/vagy sugárkezelést. IDH-mutáns glioma: korábbi sugárkezelés és korábbi alkilező kemoterápia is. Korábban nem kaphatott irinotekánt. Az elmúlt 2 hónapban nem szedhetett valproinsavat.
- Biomarker vagy leletérték
- Az egyik csoporthoz IDH-mutáns glioma szükséges; a rekord más vizsgálati eredményt nem nevez meg.
A részvétel fő kizáró okai
- Enziminduktor epilepszia elleni gyógyszer vagy más erős CYP3A4-induktor szedése
- Korábbi irinotekán-kezelés
- Valproinsav használata az elmúlt 2 hónapban
- Daganatellenes kezelés az elmúlt 4 hétben, nitrozourea esetén 6 hétben
- Aktív, az egész szervezetre ható (szisztémás) kezelést igénylő bakteriális vagy gombás fertőzés
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with irinotecan
- Prior use of valproic acid within 2 months
Más betegség
- Active bacterial or fungal infection requiring systemic treatment
- Known mitochondrial disease
Egyéb
- Use of an enzyme-inducing antiepileptic or other strong inducer of CYP3A4
- Anticancer treatment within 4 weeks, 6 weeks if nitrosourea
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of glioblastoma or IDH-mutated glioma by WHO 2021 classification
- For glioblastoma, at least one prior treatment, which needs to include temozolomide and/or radiation
- For IDH-mutated glioma, prior treatment with both radiation and alkylating chemotherapy
- Evidence of progression by RANO 2.0 criteria on MRI within last four weeks
- At least 1 enhancing measurable lesion
Életkor a regiszterben: 18 év – 98 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Inova Schar Cancer | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.