Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07832006Toboroz2. fázis

Irreversible Electroporation Combined With Targeted Therapy and Immunotherapy for Advanced Hepatocellular Carcinoma

A Prospective Study of Irreversible Electroporation Combined With Lenvatinib and Sintilimab for Conversion Therapy in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Advanced hepatocellular carcinoma (HCC) remains a major therapeutic challenge. Although targeted therapy combined with immune checkpoint inhibitors has improved clinical outcomes, the objective response rate and conversion surgery rate remain suboptimal. Irreversible electroporation (IRE) is a non-thermal ablation technique that can induce tumor cell death while preserving surrounding vascular and biliary structures. Emerging evidence suggests that IRE may enhance anti-tumor immunity and synergize with systemic therapy. This prospective, single-center, open-label study aims to evaluate the efficacy and safety of IRE combined with lenvatinib and sintilimab in patients with advanced HCC. Eligible patients with unresectable CNLC stage IIa, IIb, or IIIa disease will receive standard targeted therapy and immunotherapy with or without IRE according to treatment allocation. The primary endpoints are objective response rate (ORR) and conversion surgery rate. Secondary endpoints include time to response (TTR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and treatment-related adverse events (TRAEs). The study is expected to provide evidence regarding the role of IRE in enhancing tumor response and increasing the likelihood of curative-intent surgical resection in patients with advanced HCC.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 5.
Kezdés
2025. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 30.
Fő szponzor
Shunda Du
NCT-szám
NCT07832006

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous treatment with irreversible electroporation.
  • Prior systemic therapy that precludes treatment with lenvatinib or sintilimab.
  • Concurrent malignancy requiring active treatment.

Más betegség

  • Uncontrolled ascites, hepatic encephalopathy, or active gastrointestinal bleeding.
  • Active severe infection requiring systemic treatment.
  • Active tuberculosis.
  • Uncontrolled hepatitis B virus replication despite antiviral therapy.
  • Clinically significant cardiovascular disease, including uncontrolled hypertension, recent myocardial infarction, unstable angina, or severe arrhythmia.
  • Any condition that, in the investigator's judgment, would interfere with study participation or interpretation of the study results.

Egyéb

  • Presence of extrahepatic metastasis.
  • Diffuse infiltrative HCC not suitable for IRE evaluation.
  • Pregnancy or breastfeeding.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 to 75 years.
  • Clinically or pathologically confirmed hepatocellular carcinoma (HCC).
  • Unresectable HCC corresponding to CNLC stage IIa, IIb, or IIIa, without extrahepatic metastasis.
  • At least one measurable lesion according to RECIST version 1.1.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
  • Child-Pugh class A or B liver function.
  • Adequate organ function, including an absolute neutrophil count ≥1.5 × 10⁹/L; platelet count ≥75 × 10⁹/L; hemoglobin ≥80 g/L; serum creatinine ≤1.5 × the upper limit of normal (ULN) or creatinine clearance ≥50 mL/min; total bilirubin ≤3 × ULN; and alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤5 × ULN.
  • Suitable for treatment with lenvatinib and sintilimab according to institutional standards.
  • Able to understand and sign written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.