NCT07832383Toborzás még nem indult2. fázis
Evaluation of NBI-1117567 in Participants With Mild to Moderate Alzheimer's Disease (AD) Taking a Background Acetylcholinesterase Inhibitor
A Phase 2a, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of NBI-1117567 in Participants With Mild to Moderate Alzheimer's Disease on Stable Treatment With an Acetylcholinesterase Inhibitor
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to evaluate the efficacy on improving cognitive performance as well as the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of NBI-1117567 administered once daily (QD) in adults with mild to moderate AD who are receiving stable treatment with an acetylcholinesterase inhibitor.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 135 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 16.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- Neurocrine Biosciences
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07832383
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 135
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórjuk van, és már stabil adagban szednek acetilkolinészteráz-gátló gyógyszert (donepezil, galantamin vagy rivasztigmin).
- Életkor
- 50–85 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór mint fő diagnózis.
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtt legalább 3 hónapja stabil adagban szedett donepezilt, galantamint vagy rivasztigmint, és a vizsgálat alatt ugyanezt az adagot kell szednie. Az elmúlt 180 napban (vagy a kezelés 5 felezési idejében, amelyik hosszabb) nem vehetett részt másik beavatkozásos vizsgálatban.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás, illetve terhesség tervezése a vizsgálat alatt
- Más, emlékezeti vagy gondolkodási zavart okozó betegség, például vaszkuláris demencia, Parkinson-kór vagy Lewy-testes demencia
- Instabil egészségi állapot a szűrés előtti 3 hónapban
- Olyan pszichiátriai betegség, amely akadályozhatja a részvételt
- Jelenleg az Alzheimer-kór miatti gondolkodási képességet célzó pszichológiai terápiában vesz részt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has other medical or neurological condition or prior clinical findings indicative of alternate or additional causes of cognitive impairment, including but not limited to vascular dementia, multi-infarct dementia, normal pressure hydrocephalus, Parkinson's disease, dementia with Lewy bodies, frontotemporal dementia, multiple sclerosis, amyotrophic lateral sclerosis, hypoxic cerebral damage, encephalitis, central nervous system (CNS) infection, chronic traumatic encephalopathy, and history of head injury with loss of consciousness.
- Participant has an unstable medical condition within the 3 months prior to screening or clinically relevant medical condition interfering with the study as judged by the investigator, as determined from the medical history review and the physical examinations obtained during screening.
- Participant is undergoing psychological therapy interventions for cognition in AD. Participants undergoing cognitive behavioral therapy for conditions other than AD must be stable for 3 months prior to Day 1 and during the study.
- Participant has previously participated in an interventional clinical study within the preceding 180 days, or 5 half-lives of the experimental treatment, whichever is longer.
- Note: Other protocol-defined inclusion and exclusion criteria may apply.
Más betegség
- Participant has any primary psychiatric condition or severe psychiatric symptom that in the opinion of the investigator may interfere with the participant's ability to participate in the study or impact the interpretation of study results.
Egyéb
- Pregnant (that is, positive pregnancy test at screening, or baseline [Day 1]) or lactating, or plans to become pregnant during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant has a primary diagnosis of mild to moderate AD prior to screening.
- Participant is receiving a well-tolerated treatment with an acetylcholinesterase inhibitor (donepezil, galantamine, or rivastigmine) at a stable dose for at least 3 months prior to the Screening Visit and is required to continue the same treatment at the same dose level throughout the study.
- Negative pregnancy test at screening and Day 1 for participants of childbearing potential.
- Participant is willing and able to comply with all study procedures and restrictions in the opinion of the investigator. Participant can follow instructions and understand and perform all study procedures, including cognitive assessments in the opinion of the investigator.
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.