NCT07832409Befejeződött
Cranberry Proanthocyanidins and Lactobacilli for Recurrent UTI Prevention in Type 2 Diabetes
High-Potency Cranberry Proanthocyanidins and Lactobacilli for Recurrent Urinary Tract Infection Prevention in Women With Type 2 Diabetes: A Prospective Single-Arm Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this prospective, single-arm feasibility study was to evaluate the operational feasibility, tolerability, safety, and exploratory clinical outcomes of an oral supplement combining standardized cranberry proanthocyanidins (PACs) and a multi-strain Lactobacillus formulation in women with type 2 diabetes mellitus and a documented history of recurrent urinary tract infections (rUTIs). Participants received a 60-day active intervention consisting of a combined capsule taken twice daily, followed by a 120-day observation period without study intervention, for a total follow-up duration of 180 days. Primary feasibility outcomes included screening and enrollment metrics, retention rate at day 180, and tolerability/adverse event rates. Exploratory endpoints included the incidence of microbiologically confirmed symptomatic UTIs and changes in antibiotic prescription rates compared with pre-enrollment history.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 16.
- Kezdés
- 2025. szept. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 18.
- Fő szponzor
- National Institute of Endocrinology, Georgia
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07832409
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 100
- 2025. szept. 10. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Routine use of systemic antibiotic prophylaxis for UTI within 30 days prior to screening.
- Regular intake of cranberry-containing supplements, D-mannose, or commercial probiotic formulations within 30 days prior to enrollment.
Más betegség
- Active, symptomatic urinary tract infection at the time of screening.
- Severe hepatic impairment or active malignancy.
- Known allergy or hypersensitivity to cranberry extracts, proanthocyanidins, or any excipient in the study formulation.
Laborértékek
- Severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2) or end-stage renal disease.
Egyéb
- Known anatomical or functional urinary tract abnormalities (e.g., neurogenic bladder, urinary tract obstruction, indwelling catheter).
- Pregnancy, lactation, or women planning pregnancy during the study duration.
Kiket keres a vizsgálat
- Female patients aged 40 to 75 years.
- Established diagnosis of type 2 diabetes mellitus for >= 12 months.
- Baseline glycated hemoglobin (HbA1c) between 6.5% and 10.0%.
- Documented history of recurrent urinary tract infections (>= 2 episodes in the preceding 12 months or >= 1 episode in the preceding 6 months).
- Absence of active symptomatic UTI at enrollment, verified by screening urine analysis and culture.
- Maintained on stable glucose-lowering therapy for at least 3 months prior to enrollment.
- Willing and able to comply with the 60-day supplementation and 180-day follow-up protocol.
- Provided written informed consent.
Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Institute of Endocrinology | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.