Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07832461Toborzás még nem indult

ANCILLARY STUDY No. 3 NS-PARK-OMICS

ANCILLARY STUDY No. 3 TO RIPH C16-56: THE NS-PARK COHORT AIMED AT IDENTIFYING BIOMARKERS FOR PARKINSON'S DISEASE

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical study is to identify biomarkers associated with Parkinson's disease (PD) progression in PD patients, participants at-risk of developing PD (e.g., a person who does not have the disease but carrying a mutation known to be related to the disease or a person with a prodromal form as iRBD for example), as well as healthy volunteers. The working hypothesis of this study is that patients with Parkinson's disease can be stratified into etiological subgroups through the integration of omics data. Combining molecular signatures with longitudinal clinical and phenotypic data from the NS-PARK cohort will enable the development of disease progression models grounded in the pathophysiological mechanisms of Parkinson's disease. Researchers will compare the data with those from healthy volunteers to determine whether the findings are specific to PD, as some biomarkers may reflect broader processes related to neurodegeneration, aging, or comorbidities. In this ancillary study, in addition to the NS-PARK cohort assessments, participants will be proposed to do, during one visit: * A lumbar puncture * A blood draw * A urine collection * An olfactory test * A more detailed neuropsychological assessment

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 16.
Kezdés
2026. okt. 15.
Elsődleges befejezés
2032. dec. 31.
Fő szponzor
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT07832461

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 2026. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2032. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik az NS-PARK kohorszhoz kapcsolódnak: Parkinson-kórosokat, a betegség kockázatának kitett embereket és egészséges önkénteseket. A vér-, vizelet- és gerincvelői folyadék-mintákban a betegség előrehaladásának jelzőit vizsgálja.

Életkor
Felnőttek (18 éves vagy idősebb).
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Három csoport: Parkinson-kórral élők; a betegség kockázatának kitettek (beteg rokona, a Parkinson-kórral összefüggő génmutáció hordozója, vagy korai formában érintett, például idiopátiás REM-alvászavarral élő); valamint idegrendszeri betegségtől mentes egészséges önkéntesek.
Biomarker vagy leletérték
A betegeknél és a kockázatnak kitetteknél az NS-PARK kohorszban genetikai vizsgálatra mintát kell venni. A kockázatnak kitettek hordozhatnak a Parkinson-kórral összefüggő génben mutációt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők
  • A teherbe eshető nőknek a belépés előtt negatív terhességi tesztre van szükségük
  • Bírói védelem, gondnokság vagy gyámság alatt álló személyek
  • Akinél ismert ok miatt nem végezhető lumbálpunkció (a protokoll szerint)
  • Egészséges önkéntesek, akiknek bármilyen idegrendszeri betegségük vagy tünetük van

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Individuals under judicial protection (sauvegarde de justice);
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Individuals under guardianship or curatorship;
  • Known contraindication to lumbar puncture (as defined in the protocol).

Kiket keres a vizsgálat

  • PATIENT GROUP -Enrolled in the NS-PARK cohort in the Parkinson's disease patient group, with sample collection for genetic analysis.
  • AT-RISK GROUP
  • -Enrolled in the at-risk group of the NS-PARK cohort, with sample collection for genetic analysis, in accordance with the NS-PARK cohort criteria, i.e.: Individual related to a patient with Parkinson's disease; And/or
  • Unaffected individual carrying a mutation in a gene known to be involved in Parkinson's disease; And/or
  • Individual presenting a prodromal form of the disease (e.g., idiopathic REM sleep behaviour disorder [iRBD]).
    • CONTROL GROUP (healthy volunteers)
  • Individual matched for age and sex with the patient included in this study;
  • No neurological disease or symptoms, as determined by the neurologist during the clinical interview, and no known history of neurological disease or symptoms.
    • FOR ALL GROUPS
  • Adult individual;
  • Affiliated with a social security scheme or entitled to benefits under such a scheme;
  • Negative blood or urine pregnancy test prior to inclusion for women of childbearing potential;
  • Having provided written, free and informed consent to participate in this research.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institut du Cerveau - ICM Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière 47-83 Bd de l'HôpitalParisFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.