NCT07832513Toborzás még nem indult
Study of Pregnancy in Patients With Myeloproliferative Neoplasms
A Prospective Multicentre Study to Evaluate Maternal and Perinatal Outcomes in Myeloproliferative Neoplasms: MAPP-MPN Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a study to evaluate pregnancy in patients with myeloproliferative neoplasms. The main endpoint of this study is to determine the number of live births in pregnant MPN patients who are managed by a risk-adapted algorithm
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 16.
- Kezdés
- 2026. okt. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 5.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- NCT-szám
- NCT07832513
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. okt. 5. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 5.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan várandós nőket keres, akiknek myeloproliferatív neoplasiájuk (egyfajta vérrák) van. Azt vizsgálja, hány élve születés történik, ha az ellátás kockázatalapú terv szerint zajlik.
- Nem
- Csak nők.
- A betegség stádiuma
- Krónikus fázisú esszenciális thrombocythaemia, polycythaemia vera, prefibrotikus vagy manifeszt primer myelofibrosis, ET utáni myelofibrosis, PV utáni myelofibrosis vagy nem besorolható MPN (2022-es nemzetközi konszenzusos kritériumok). A terhesség bármelyik szakaszában lehet.
- Biomarker vagy leletérték
- A terhességet vizelet- vagy vérteszt (BHCG hormon) és/vagy kormeghatározó ultrahang igazolja. Csontvelő-biopszia nélkül driver mutáció kell, és az összes többi diagnosztikai kritériumnak teljesülnie kell.
A részvétel fő kizáró okai
- Krónikus myeloid leukaemia, myelodysplasiás szindróma, MDS/MPN átfedő szindróma vagy más myeloid daganat
- 10% vagy több blaszt a vérben vagy a csontvelőben
- Nem kontrollált autoimmun betegség vagy aktív, nem kontrollált fertőzés, például HIV, hepatitis B vagy hepatitis C
- Jelenleg kezelést igénylő második daganat (egyes bőr- és méhnyakdaganatok kivételével)
- Törvényes képviselő szükségessége
Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Patients with a confirmed pregnancy through Beta Human Chorionic Gonadotropin (BHCG) testing of the urine or blood and/or dating ultrasound.
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with concurrent disease that in the opinion of the investigator may be adversely impact the safety of the patient or impair assessment of study results, including but not limited to:
- Second malignancy requiring concurrent treatment, except basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma or cervical carcinoma in situ.
Más betegség
- Patients with a diagnosis of chronic myeloid leukemia, myelodysplastic syndrome (MDS), MDS/MPN overlap syndrome, or other myeloid malignancy.
- Uncontrolled autoimmune diseases (e.g., hepatitis, immune thrombocytopenic purpura [ITP], scleroderma, autoimmune arthritis)
- Active, uncontrolled infection (e.g., HIV, hepatitis B, hepatitis C)
Egyéb
- Peripheral blood or marrow blasts >/= 10%.
- Patients requiring a legally authorized representative.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a diagnosis of chronic phase essential thrombocythemia (ET), polycythemia vera (PV), prefibrotic or overt primary myelofibrosis (PMF), post-ET myelofibrosis (MF), post-PV MF, or myeloproliferative neoplasm (MPN) - unclassifiable according to the 2022 International Consensus Criteria. Patients who have not had a diagnostic bone marrow biopsy may participate if there is a driver mutation and all other diagnostic criteria are met.
- Patients with a confirmed pregnancy through Beta Human Chorionic Gonadotropin (BHCG) testing of the urine or blood and/or dating ultrasound. Patients may be eligible to participate at any stage of pregnancy.
- Patients must have the ability to participate in study procedures.
- Participants must provide consent to participate in this study.
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.