NCT07832695Toboroz
Effects of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)-Primed Self-controlled Practice in People With Parkinson's Disease
Effects of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)-Primed Self-controlled Practice on Motor Behavior, Psychosocial Functioning, and Neurophysiological Mechanisms in People With Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Parkinson's disease (PD) is commonly associated with impaired motor learning and reduced motivation, both of which can negatively influence rehabilitation outcomes. Prior cross-sectional evidence suggests that providing individuals with PD self-controlled access to training parameters enhances motor learning, increases motivation, and facilitates cognitive processing. However, the effects of self-controlled practice implemented across repeated training sessions remain underexplored. Moreover, given that dysfunction of fronto-striatal circuits in PD may limit the neuroplastic response to motor training alone, adjunctive neuromodulatory priming approaches such as repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) may be required to optimize therapeutic efficacy. To date, it remains unclear whether rTMS priming combined with self-controlled motor training yields superior clinical benefits, and whether stimulation of different cortical targets produces differential effects. In particular, the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC), a key region involved in cognitive control and motivation, may offer distinct therapeutic effects compared with stimulation of the primary motor cortex (M1). This study aims to investigate the effects of rTMS priming over the DLPFC or M1, followed by self-controlled motor training, in individuals with PD, and to compare these effects with a sham stimulation condition. This single-blinded, randomized control trial will recruit 90 individuals with PD, who will be matched into 45 pairs and randomly assigned to one of three stimulation conditions: DLPFC, M1, or sham. Within each pair, one participant will be allocated to a self-controlled practice condition, and the other to a yoked (paired-control) condition that receives identical training content determined by their matched counterpart. Each participant will undergo 12 intervention sessions. In each session, rTMS will be applied first as a priming intervention, followed immediately by 45 minutes of standardized physical therapy-based motor training. For the DLPFC group, stimulation will target the left DLPFC; for the M1 group, stimulation will be applied over the M1 contralateral to the more affected limb; and for the sham condition, the coil will be rotated 90 degrees to mimic stimulation without effective cortical activation. During the training phase, participants in the self-controlled condition will be allowed to select aspects of their practice content, whereas yoked participants will follow the corresponding selections made by their matched partner. The primary outcome measure is the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). Secondary outcomes include assessments of cognitive function, apathy, non-motor symptoms, gait performance, balance, functional mobility, falls efficacy, and quality of life. Neurophysiological outcomes will be assessed using single- and paired-pulse TMS to evaluate corticospinal excitability and cortico-cortical connectivity, particularly between DLPFC and M1 networks. All assessments will be conducted in the medication-on state by blinded evaluators at baseline, immediately post-intervention, and at one-month follow-up. Data will be analyzed using mixed-effects repeated-measures ANOVA to examine group-by-time interactions and intervention effects. This study seeks to determine whether rTMS priming over cognitive-control versus motor networks differentially enhances the efficacy of self-controlled motor training, and whether such combined interventions can induce sustained improvements in motor and non-motor outcomes in PD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 15.
- Kezdés
- 2026. szept. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2031. dec. 31.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07832695
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2026. szept. 23. és az elsődleges befejezés (2031. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 évnél idősebb Parkinson-kórral élő felnőtteket keres, akik követni tudják az utasításokat, és önállóan tudnak állni és járni. Mindenki mágneses agyi stimulációt kap, majd mozgásos gyakorlást végez.
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Neurológus által diagnosztizált Parkinson-kór. Segédeszközzel vagy anélkül önállóan kell tudni állni és járni 10 percig.
- Biomarker vagy leletérték
- Montreali Kognitív Felmérés (MoCA) pontszáma legalább 24, vagyis a személy követni tudja a kutató utasításait.
A részvétel fő kizáró okai
- A Parkinson-kóron kívüli más idegrendszeri betegség (például Parkinson-plusz szindróma, kognitív zavar, demencia, szélütés)
- Szívritmus-szabályozó vagy mély agyi stimulátor a szervezetben, vagy más ok, amiért TMS nem adható
- Korábbi rohamok vagy epilepszia a családban
- Terhesség
- Nem kontrollált, instabil egészségi állapot
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- have neurological disorders other than PD (e.g., Parkinson plus syndrome, cognitive impairment, dementia, stroke)
- a self-history of seizure or a family history of epilepsy
- unstable medical conditions that is not under control
Egyéb
- have contraindications to receive TMS, such as a pacemaker or deep brain stimulator implanted in the body
- pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosed of PD by neurologists and age above 18 years old
- able to follow the researcher's instruction (the Montreal Cognitive Assessment ≥ 24)
- able to stand and walk independently for 10 minutes with or without assistive devices
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| School and Graduate Institute of Physical Therapy | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.