NCT07833228Toborzás még nem indult
A Multicenter Randomized Double-Blind Trial of Chrocare CDSS for Integrated Management of Type 2 Diabetes
A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Multicenter Clinical Trial to Evaluate the Effectiveness and Safety of a Chrocare Large Model-Based Clinical Decision Support System for Integrated Management of Patients With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, double-blind, parallel-group clinical study for adults with type 2 diabetes and early diabetic kidney or retinal complications. A total of 1,200 eligible participants will be randomly divided into two groups at a 1:1 ratio. Participants in the intervention group will receive clinical management suggestions generated by the Chrocare large language model clinical decision support system, while those in the control group will receive standard diabetes care formulated by experienced endocrinologists. All participants will complete 3 study visits over 6 months to test blood glucose, glycated hemoglobin, blood lipids, kidney and eye indicators, and record hypoglycemia or other adverse events. The main goal of this research is to compare whether the AI-assisted management can help more patients reach target blood glucose levels, as well as evaluate the safety of this AI system for long-term diabetes integrated treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 6.
- Kezdés
- 2026. okt. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT07833228
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1200
- 2026. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of diabetic acute complications within 3 months before screening; active infectious diseases;
Más betegség
- Type 1 diabetes, monogenic diabetes or secondary diabetes;
- Severe cardiac, hepatic or renal dysfunction; proliferative diabetic retinopathy;
Egyéb
- Pregnant, breastfeeding or planning pregnancy during the trial period;
- Participated in other interventional clinical trials within the past 3 months;
- Investigators judge the subject unsuitable for enrollment for any other reason.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥ 18 years old;
- Clinically diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus;
- Baseline glycated hemoglobin (HbA1c) ranges from 7.0% to 9.0%;
- Complicated with mild-to-moderate diabetic nephropathy (UACR 3.39-33.9 mg/mmol) or mild non-proliferative diabetic retinopathy;
- Voluntarily sign written informed consent form;
- Able to complete all scheduled 6-month follow-up visits.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.