NCT07834112Befejeződött
Body Weight Changes After Switching to Lurasidone for Antipsychotic-induced Weight Gain in Bipolar Disorder
A Retrospective Observational Study on Weight Change, Effectiveness, and Safety Following Switching to Lurasidone in Korean Patients With Bipolar Disorder Under Routine Clinical Practice
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study Objective: To evaluate the treatment effectiveness and safety by analyzing prescription patterns in a routine clinical practice setting and observing changes in clinical indicators (weight, BMI, HAM-D, CGI-S, CGI-I) among patients prescribed Lurasidone for the treatment of bipolar disorder. Study Design: Retrospective, Multi-center, Investigator-Initiated Observational Study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 155 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 16.
- Kezdés
- 2024. szept. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Dong-Wook Kim
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT07834112
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 155
- 2024. szept. 9. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who discontinued lurasidone or switched to another medication within 8 weeks of the initial switch to lurasidone
Egyéb
- Pregnant or lactating women
- Subjects for whom administration of lurasidone is contraindicated according to the approved labeling
- Subjects for whom data on body weight, height, HAM-D, CGI-S, or CGI-I were not collected at least once across all visits
- Subjects judged by the investigator to be ineligible for participation in the study for other reasons
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 to 65 years
- Confirmed diagnosis of bipolar disorder
- Minimum 8-week stable treatment on atypical antipsychotics (Aripiprazole, Olanzapine, Quetiapine) followed by a switch to Lurasidone due to metabolic side effects (weight gain).
- Completed 16-week follow-up post-switch
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Garam Mental Health Clinic | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.