NCT07834125Toborzás még nem indult
Patients With Cryptogenic Hypertransaminasemia
From the Gut to the Liver: Unraveling the Role of Bacterial Translocation in Cryptogenic Hypertransaminasemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Persistent unexplained elevation of serum aminotransferases (ALT and AST) remains undiagnosed in a subset of patients despite a comprehensive diagnostic work-up. Increasing evidence suggests that alterations in the gut-liver axis, including intestinal dysbiosis, increased intestinal permeability, and bacterial translocation, may contribute to liver inflammation and hepatocellular injury. Bacterial components such as lipopolysaccharide (LPS) may reach the portal circulation and activate hepatic immune pathways through receptors including CD14 and Toll-like receptor 4 (TLR4). This study aims to investigate the potential role of bacterial translocation in patients with unexplained persistent hypertransaminasemia undergoing liver biopsy. Standard histological evaluation will be integrated with immunohistochemical and molecular analyses of liver biopsy specimens to assess markers associated with bacterial translocation, including bacterial DNA, LPS, and soluble CD14 (sCD14). The study may help clarify the underlying mechanisms of otherwise unexplained hypertransaminasemia and identify potential biomarkers for future clinical use.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 16.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. okt. 1.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07834125
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2029. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Adverse reactions to potentially hepatotoxic drugs.
- Systemic antibiotic or probiotic therapy within the 3 months preceding enrollment.
- Ongoing immunosuppressive therapy.
Más betegség
- Histologically documented metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD).
- Alcohol-related liver disease or active alcohol consumption.
- Active viral hepatitis.
- Hereditary hemochromatosis or other known genetic liver diseases.
- Celiac disease, thyroid disorders, rhabdomyolysis, or known muscle diseases.
- Ongoing acute infections.
- Active malignancy.
Életkor
- Age < 18 years.
Egyéb
- Pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- Persistent cryptogenic hypertransaminasemia (elevated ALT and/or AST levels) documented for at least 6 months. For the control group only: normal aminotransferase levels.
- No identifiable etiology after a comprehensive clinical, laboratory, and instrumental evaluation.
- Ability to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Policlinico Universitaro A. Gemelli IRCSS,UOC Medicina Interna e Gastroenterologia,Largo A. Gemelli, | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.