NCT07834333Toboroz
Effectiveness of Theta Burst Stimulation For Upper and Lower Extremity Recovery in Stroke
Effects of Different Theta Burst Stimulation Protocols Combined With Conventional Rehabilitation on Upper and Lower Extremity Motor Recovery in Patients With Early-Stage Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-center, single-blind, randomized, sham-controlled clinical trial will include 60 patients aged >45 years who are within 3 months of a first-ever middle cerebral artery ischemic stroke. Participants will be randomized into four groups: coupled TBS (contralesional cTBS followed by ipsilesional iTBS), cTBS plus sham iTBS, sham cTBS plus iTBS, or sham TBS. TBS will be delivered over the primary motor cortex for 10 sessions over 2 weeks. Stimulation intensity will be set at 80% of the resting motor threshold determined using EMG-guided motor evoked potentials. Each cTBS and iTBS application will consist of 600 pulses. All participants will additionally receive standardized conventional rehabilitation for at least 4 weeks. The primary outcome will be upper-extremity motor recovery assessed using the motor domain of the Fugl-Meyer Assessment. Secondary outcomes will include lower-extremity motor recovery, spasticity, sensory function, cortical excitability, functional ambulation, activities of daily living, and stroke-specific quality of life. Assessments will be performed at baseline, after the 2-week intervention, and at 1-month post-treatment follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 28.
- Kezdés
- 2026. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 30.
- Fő szponzor
- Ankara Etlik City Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07834333
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Metallic implants in the brain or scalp, including cochlear implants.
- Alcohol and/or drug dependence.
Más betegség
- History of epilepsy.
- Neurological disease other than stroke.
- History of brain surgery.
- Comorbid disease that may significantly impair general health, such as heart f-failure or chronic obstructive pulmonary disease, and/or severe infection.
- Diagnosis of malignancy.
- Peripheral nerve injury and/or musculoskeletal disorder affecting motor function of the upper or lower extremities, such as fracture.
- Cardiac arrhythmia.
- Visual or hearing impairment that prevents communication.
- Refusal to participate or failure to provide informed consent.
Egyéb
- Presence of a pacemaker.
- Pregnancy.
- Aphasia, spatial neglect, or visual field loss.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of ischemic stroke due to middle cerebral artery (MCA) occlusion confirmed by magnetic resonance imaging (MRI).
- Within the first 3 months after stroke.
- First-ever stroke.
- Age ≥45 years.
- Brunnstrom stage 1, 2, or 3 for the upper extremity and hand.
- No previous physical therapy after the current stroke.
- Ability to maintain at least minimal semi-sitting balance.
- Medically and neurologically stable.
- Mini-Mental State Examination score >24.
- Native Turkish speaker who voluntarily agrees to participate and provides written informed consent.
Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ankara Etlik Sehir Hastanesi | Ankara | Törökország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.