Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07834476Csak meghívásos

Age Related Thresholds for Management of Severe Head Injury in Paediatrics: An Extension of STARSHIP

Age Related Thresholds For Management Of Severe Head Injury In Paediatrics: ARTSHIP

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Traumatic brain injury in children can cause serious and long-lasting neuro-disability. However, there is still limited evidence about the best ways to treat children with severe brain injury in intensive care. One important part of treatment is managing pressure inside the skull and ensuring that the brain receives enough blood and oxygen. Current international guidelines provide treatment targets, but these recommendations are based on relatively limited research in children. This is particularly challenging because children range from infants to teenagers, and the developing brain changes considerably with age. A single treatment target may therefore not be appropriate for every child. Carrying out large clinical trials in critically ill children is difficult for both practical and ethical reasons. An alternative approach is to combine information that is already being collected during routine intensive care and use these large datasets to better understand which treatments may be most helpful. Investigator's previous multicentre study, STARSHIP (Studying Trends of Auto-Regulation in Severe Head Injury in Paediatrics), collected detailed information from 135 children with traumatic brain injury. The study combined clinical information with continuous measurements of brain-related physiology. One of these measurements, called the pressure reactivity index (PRx), provides information about how well the brain is able to regulate its own blood supply. Investigators found that PRx was associated with patient outcomes, regardless of the initial severity of the injury, and that treatment practices varying between hospitals. Investigators also found that changes in PRx over time may provide useful information about recovery and outcome. The STARSHIP study has created a valuable research database that allows us to explore how measurements such as pressure inside the skull, blood flow to the brain, and the brain's ability to regulate its blood supply relate to recovery. However, there were not enough children within each age group to determine whether different treatment targets should be used for infants, younger children, and teenagers. Several hospitals in the United Kingdom (UK) and internationally have collected similar detailed information. Through this project, these centres will work together to combine their existing datasets, creating a much larger group of approximately 350-500 children with traumatic brain injury. By analysing this larger dataset, investigators hope to identify treatment targets that are more appropriate for children of different ages. In particular, they will study pressure inside the skull, blood pressure supplying the brain, and the brain's ability to regulate its own blood flow. Ultimately, this research could help doctors move away from a "one-size-fits-all" approach and towards more personalised treatment for children with severe traumatic brain injury. By identifying age-appropriate and patient-specific treatment targets, investigators hope to improve brain protection and, ultimately, outcomes for injured children.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
450 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 16.
Kezdés
2026. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2028. szept.
Fő szponzor
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
NCT-szám
NCT07834476

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 450
  • 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 18 év alatti, koponyasérülést szenvedett gyermekek meglévő kórházi adatait vonja össze, akiknél az intenzív osztályon mérték a koponyán belüli nyomást.

Életkor
1 hónapostól 18 évesig; a sérüléskor 18 évnél fiatalabb.
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Traumás agysérülés, a súlyosságát leíró elegendő klinikai adattal.

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • -

Kiket keres a vizsgálat

  • patients younger than 18 years at the time of injury;
  • invasive advanced neuromonitoring including ICP and ABP;
  • high-resolution physiologic waveform data, preferably sampled at 100 Hz or greater;
  • at least 6 hours of analyzable physiologic recording per patient;
  • sufficient demographic and clinical information to characterize TBI severity; and
  • functional outcome assessment approximately 6 months after injury. Twelve-month outcome information will also be included where available.

Életkor a regiszterben: 1 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
HospitalCambridgeEgyesült KirályságIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.