NCT07835126Csak meghívásos
Safety and Efficacy of Very High-Power Short-Duration Radiofrequency Ablation With Half-Normal Saline Irrigation for Pulmonary Vein Isolation
Safety and Efficacy of Very High-Power Short-Duration Radiofrequency Ablation With Half-Normal Saline Irrigation for Pulmonary Vein Isolation: A Prospective，Single-center Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary Objective: To evaluate the efficacy of the Very High Power Short Duration (vHPSD) ablation mode with half-normal saline irrigation in achieving pulmonary vein isolation (PVI) for atrial fibrillation, by comparing the single-procedure acute pulmonary vein isolation success rate. Secondary Objective: To assess the safety of the vHPSD ablation mode with half-normal saline irrigation in PVI for atrial fibrillation, by comparing the incidence of steam pops (POPs). Study Significance This study aims to address the current limitation of insufficient lesion formation in the anterior left atrial wall when using a uniform 90W/4s ablation strategy with normal saline irrigation. By segmenting the left atrium, different irrigation protocols will be applied: 90W/4s ablation with normal saline irrigation will be performed in the posterior area of left atrium, while 90W/4s ablation with half-normal saline irrigation will be performed in the anterior area of left atrium. This approach is anticipated to enhance the procedural immediate success rate (measured by the rate of acute, first-pass PVI), improve overall procedural efficiency, and ensure procedural safety.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 86 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 17.
- Kezdés
- 2025. okt. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 14.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07835126
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 86
- 2025. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with myocardial infarction or unstable angina within 1 month prior to enrollment.
- Participation in another clinical trial within 3 months prior to enrollment, or current participation in another drug/device clinical trial without having reached the primary endpoint.
Más betegség
- Patients with severe heart failure (NYHA Class IV).
- Severe structural heart disease deemed by the investigator as potentially interfering with the procedure (e.g., severe mitral, tricuspid, or aortic valve deformity, tetralogy of Fallot, transposition of the great arteries, etc.).
- Hemodynamically unstable patients or those in critical condition requiring emergency surgery.
- Presence or suspicion of infective endocarditis or systemic active infection.
- Any other condition considered by the investigator as unsuitable for participation.
Laborértékek
- Presence of active bleeding, or uncorrected coagulation abnormalities (platelet count <50×10⁹/L or APTT >2 times the upper limit of normal).
- Leukopenia (WBC <3×10⁹/L) or acute anemia (Hb <90 g/L).
- Hepatic insufficiency (ALT or AST >3 times the upper limit of normal).
- Renal insufficiency (serum creatinine ≥3.5 mg/dL), or patients requiring dialysis.
Egyéb
- Presence of intracardiac thrombus, tumor, or vegetation.
- Absence of the inferior vena cava, or presence of thrombus, severe stenotic/occlusive lesions in the interventional access route.
- Pregnant or lactating women, individuals planning pregnancy within 1 year, or those unwilling to use effective contraception.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years, both male and female participants are eligible.
- Diagnosis of paroxysmal atrial fibrillation and scheduled for catheter radiofrequency ablation.
- The subject or their legal guardian is capable of understanding the study purpose, voluntarily agrees to participate by providing written informed consent, and is willing to complete the follow-up as required by the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Ningbo University | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.