NCT07835880Toborzás még nem indult1/2. fázis
[18F]FIDT-10b PET Imaging in Cardiac Amyloidosis
Safety, Biodistribution, Dosimetry and Diagnostic Performance of [18F]FIDT-10b in Healthy Subjects and Patients With Cardiac Amyloidosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a first in human study that will assess the safety, pharmacokinetics, biodistribution and diagnostic performance of [18F]FIDT-10b (fluorine-18 labeled FIDT-10b), a positron emission tomography (PET) agent. This agent has the potential to specifically identify the involved myocardium of patients with transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 17.
- Kezdés
- 2026. aug. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Peking Union Medical College Hospital
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT07835880
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2026. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- any condition deemed by the investigator to interfere with study results or increase participant risk
- Only for part 1:
- For ATTR-CA participants:
- non-ischemic cardiomyopathy due to other causes of myocardial hypertrophy
- non-ischemic cardiomyopathy due to other causes of myocardial hypertrophy
Laborértékek
- contraindications for MRI (eGFR<30ml/min/1.73m2; gadolinium allergy; metallic implants or device not suited for MRI)
- For AL-CA participants:
- co-diagnosis of multiple myeloma, Waldenström macroglobulinemia, or other lymphoproliferative disorders
- For healthy participants:
- any cardiac-related diseases based on medical history and corresponding clinical evaluations, including electrocardiography, echocardiography, and laboratory tests
- Only for part 2:
- contraindications for MRI (eGFR<30ml/min/1.73m2; gadolinium allergy; metallic implants or device not suited for MRI)
Egyéb
- For part 1 and 2:
- pregnancy or breastfeeding
- severe claustrophobia
- inability or refusal of consent
- diagnosis of primary or secondary AL-CA
Kiket keres a vizsgálat
- For part 1 and 2:
- must have given written informed consent (signed and dated) and any authorizations required by local law and be able to comply with all study requirements
- Only for part 1:
- For ATTR-CA participants:
- males or females: age 18-90 years
- with a confirmed diagnosis of ATTR-CA by standard criteria
- For AL-CA participants:
- males or females: age 18-80 years
- with a confirmed diagnosis of AL-CA by standard criteria
- For healthy participants:
- males or females: age 18-80 years
- no cardiac-related diseases
- Only for part 2:
- males or females: age 18-90 years
- suspected or confirmed ATTR-CA
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.