NCT07835893Toboroz2. fázis
Lenvatinib Plus Chemotherapy for pNET Liver Metastases
A Study of Second-Line Treatment Response and Resistance Mechanisms in Pancreatic Neuroendocrine Tumors With Liver Metastases Based on cfDNA and Single-Cell PBMC Multi-omics
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, non-randomized, concurrent parallel-controlled study will evaluate treatment response and resistance mechanisms in patients with pancreatic neuroendocrine tumors with liver metastases (pNET-LM) receiving second-line systemic therapy after failure of first-line treatment. Eligible patients will receive either lenvatinib combined with chemotherapy or chemotherapy alone according to the study protocol and clinical treatment strategy. The clinical efficacy and safety of the two treatment strategies will be evaluated using objective response rate (ORR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and adverse events. Peripheral blood samples will be collected before treatment, during early treatment, and at disease progression. Circulating cell-free DNA (cfDNA) and peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) will be analyzed to investigate molecular and immune changes associated with treatment response, primary resistance, and acquired resistance. The study aims to identify potential biomarkers for predicting treatment response and to improve understanding of resistance mechanisms in pNET-LM.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 17.
- Kezdés
- 2026. jan. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Peking Union Medical College Hospital
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07835893
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. jan. 26. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with lenvatinib.
Más betegség
- Uncontrolled or clinically significant cardiovascular disease, including uncontrolled hypertension.
- Active severe infection or other uncontrolled serious systemic disease.
- Any other condition that, in the opinion of the investigator, may make the participant unsuitable for participation in this study.
Egyéb
- Poorly differentiated neuroendocrine carcinoma or neuroendocrine tumor originating from a site other than the pancreas.
- Known central nervous system metastases that are symptomatic or uncontrolled.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Participation in another interventional clinical study that may interfere with the outcomes of this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Inclusion Criteria:
- Age 18 to 75 years.
- Histologically or cytologically confirmed pancreatic neuroendocrine tumor.
- Radiologically confirmed liver metastases.
- Disease progression or treatment failure after first-line systemic therapy, with eligibility for second-line treatment.
- At least one measurable lesion according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Adequate hematologic, hepatic, and renal function as assessed by the investigator.
- Life expectancy of at least 12 weeks.
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.