NCT07836270Toborzás még nem indult3. fázis
A Study of Ecnoglutide Injection in Overweight or Obese Chinese Adolescents
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Ecnoglutide Injection in Overweight or Obese Chinese Adolescents (SLIMMER-YOUNG)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to evaluate the safety and efficacy of Ecnoglutide injection in overweight or obese Chinese adolescents
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 192 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 14.
- Kezdés
- 2026. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 8.
- Fő szponzor
- Hangzhou Sciwind Biosciences Co., Ltd.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07836270
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 192
- 2026. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan kínai serdülőket keres, akik elhízottak, vagy túlsúlyosak és van súlyhoz kapcsolódó egészségi problémájuk, és diétával, mozgással nem fogytak sokat.
- Életkor
- 12–17 év
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
- A betegség stádiuma
- Elhízás a kínai iskoláskori mércéje szerint, vagy túlsúly legalább egy súlyhoz kapcsolódó betegséggel, például magas vércukor, magas vérnyomás, kóros vérzsírok, zsírmáj vagy alvási apnoé. Nem lehet serdülés előtti (Tanner 1. fázis).
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtt legalább 3 hónapig diétával és mozgással a testsúlyának kevesebb mint 5%-át fogyta le. A szűrés előtti 3 hónapban nem szedhetett fogyókúrás gyógyszert, cukorbetegség elleni gyógyszert vagy hosszú ideig (14 napnál tovább) szteroidot.
A részvétel fő kizáró okai
- Serdülés előtti állapot (Tanner 1. fázis)
- Elvégzett vagy a vizsgálat alatt tervezett fogyókúrás műtét
- Más betegség okozta elhízás, például Cushing-szindróma, agyalapi mirigy vagy hipotalamusz elváltozása, vagy egyetlen gén okozta elhízás
- Bármilyen típusú cukorbetegség
- Korábbi hasnyálmirigy-gyulladás, epehólyag-betegség vagy hasnyálmirigy-sérülés
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of receiving weight loss surgery or plan to undergo weight loss surgery during the study period (excluding acupuncture-based weight loss, liposuction, or abdominal fat removal procedures conducted more than 1 year prior to screening);
- History of using any approved or unapproved drugs for weight loss, antidiabetic drugs, long-term systemic glucocorticoids (more than 14 days), within 3 months prior to screening;
Más betegség
- Known secondary obesity, including but not limited to that resulting from: hypercortisolism (e.g. Cushing's syndrome), pituitary or hypothalamic lesions, or monogenic obesity, etc.;
- Diagnosis with any type of diabetes;
- History of acute or chronic pancreatitis, history of gallbladder disease or pancreatic injury;
Egyéb
- Pre-adolescent participants (Tanner phase 1);
Kiket keres a vizsgálat
- At screening, the BMI meets the obesity criteria specified in 'WS/T586-2018 Screening for Overweight and Obesity in School-Aged Children and Adolescents', or it meets the overweight criteria and is accompanied by at least one weight-related comorbidity: hyperglycemia, hypertension, dyslipidemia, fatty liver, obstructive sleep apnea syndrome, etc.
- Participant with body weight loss <5% by diet and exercise for at least 3 months before screening (per self, parental/legal report).
Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.