NCT07836530Toborzás még nem indult3. fázis
Study Comparing BGB-B2033 With Sorafenib or Lenvatinib in Relapsed Hepatocellular Carcinoma
A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of BGB-B2033 Compared With Investigator Choice of Sorafenib or Lenvatinib in Patients With Hepatocellular Carcinoma That Progressed Upon Prior Systemic Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn how well BGB-B2033 works and how safe it is in people with hepatocellular carcinoma (HCC) who have previously received up to two treatments that included programmed cell death protein 1 (PD-1)/programmed death ligand 1 (PD-L1) medicines. Researchers will compare BGB-B2033 with either sorafenib or lenvatinib chosen by the study doctor to see which treatment works better and is safer. The main questions it aims to answer are: * Does BGB-B2033 help control or slow the growth of liver cancer? * What medical problems or side effects do participants have while taking BGB-B2033? * Does BGB-B2033 help to prolong the survival for liver cancer participants over Lenvatinib/sorafenib?
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 492 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 17.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 21.
- Fő szponzor
- BeOne Medicines
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07836530
- EU CT-szám
- 2026-526462-25-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 492
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 21.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy targeting GPC3 or 4-1BB
- Participants not feasible to be treated with lenvatinib or sorafenib
- prior exposure to both medications
- siginificant precautions of administering lenvatinib or sorafenib such as clinically significant active bleeding within 3 months prior to first dose, tumor thombus involving main portal vein trunk, inferior vena cava, or cardiac involvement,
- any history of gastrointestinal perforation or larger than grade 3 fistula within 6 months prior to the first dose,
- or any history of heart failure meeting NYHA classification III or IV ≤ 6 months before the first dose of study drug.
- History of previous or present encephalopathy
Más betegség
- Active leptomeningeal disease or uncontrolled and untreated brain metastasis
- History of liver transplantation
- NOTE: Other eligbility criteria may apply.
Egyéb
- Presence of clinically significant ascites ((≥ Grade 2).
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have histologically confirmed Hepatocellular Carcinoma (HCC) that is not amenable to curative surgical or locoregional therapies.
- Participants must have documented disease progression or intolerance after at least 1 but not exceeding 2 prior lines of systemic therapy containing Programmed Cell Death Protein 1 / Programmed Death-Ligand 1 (PD-1/PD-L1). Prior cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4 (CTLA-4) targeting therapy or v ascular endothelial growth factor (VEGF) is permitted but not required.
- Glypican-3 (GPC3) expression level must be known for stratification.
- Participants must have at least 1 measurable lesion as assessed by RECIST v1.1
- Participants must have a stable Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of ≤ 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.