NCT07837024Toborzás még nem indult
TORCH-LATAM-003: Regional Advanced-Therapy Pathways for Congenital Heart Disease
A Stepped-Wedge Cluster Randomized Trial of the TORCH Congenital Advanced Therapies Pathway for Children and Adults With Congenital Heart Disease in Latin America
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
TORCH-LATAM-003 is a pragmatic stepped-wedge cluster randomized trial evaluating a regional pathway for children and adults with congenital heart disease and advanced cardiac and/or respiratory failure who may require heart, lung, or heart-lung transplantation, mechanical circulatory or extracorporeal support, or another regulated advanced-therapy pathway. Clusters transition from usual local pathways to TORCH-CATP. The primary outcome is completion of the prespecified multidisciplinary evaluation and documentation of an advanced-pathway decision within 90 days after enrollment. The study also evaluates barriers, authorized pathway or waiting-list activation, longitudinal status, advanced support, definitive therapy, and clinical outcomes. Donor-organ and matching events are captured only where legally authorized and do not replace national allocation systems or transplant-center decisions.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 360 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 8.
- Kezdés
- 2027. márc. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 30.
- Fő szponzor
- CardioVision International Tech, S.A.S. de C.V.
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07837024
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 360
- 2027. márc. 30. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan, bármilyen életkorú gyermekeket és felnőtteket keres, akik veleszületett szívbetegségben szenvednek, előrehaladott szív- és/vagy légzési elégtelenséggel, és speciális, fejlett terápiás kivizsgálásra szorulhatnak.
- Életkor
- Bármilyen életkor, 0 naposnál kezdődően.
- Nem
- Bármely nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Veleszületett szívbetegség előrehaladott szív- és/vagy légzési elégtelenséggel, ehhez társuló tüdőartériás magas vérnyomással (pulmonális hipertónia), vagy más, a protokoll által meghatározott ok a speciális, fejlett terápiás kivizsgálásra.
- Korábbi kezelés
- Nem csatlakozhat, akinél a tervezett, több szakterületet érintő kivizsgálás és a fejlett terápiás útvonalról szóló döntés már megtörtént, és még érvényes.
A részvétel fő kizáró okai
- Nincs veleszületett szívbetegség mint alapbetegség
- A felvételkor nincs engedélyezett útvonal a kivizsgálásra vagy a követésre
- Nem tud vagy nem akar beleegyezni, illetve szükség esetén nincs jogi képviselői engedély
- A kivizsgálás és a fejlett terápiás útvonalról szóló döntés már megtörtént, és még érvényes
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Absence of congenital heart disease as the underlying condition defining the advanced cardiac and/or respiratory-failure pathway.
Egyéb
- No authorized route for protocol evaluation or follow-up at the time of enrollment.
- Unable or unwilling to provide informed consent or legally authorized permission when required.
- The prespecified multidisciplinary evaluation and advanced-pathway decision were already completed and remain clinically current before enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Child or adult of any age with congenital heart disease; enrollment of minors requires parent or legal-representative permission and assent when applicable.
- Congenital heart disease with advanced cardiac and/or respiratory failure, associated pulmonary hypertension, or another protocol-defined trigger for specialized advanced-therapy evaluation.
- Identification within an activated TORCH network cluster with an operational route to at least one authorized advanced-therapy or transplant center.
- Ability to complete protocol-defined follow-up directly or through an authorized network pathway.
- Provision of informed consent by the participant or legally authorized representative, and assent when applicable, according to local requirements.
Életkor a regiszterben: 0 nap – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.