NCT07837934Toboroz2. fázis
Colchicine for Primary Prevention of Cardiovascular Disease in Adults With Type 2 Diabetes
The Role of Colchicine in Preventing Atherosclerotic Cardiovascular Disease in Type 2 Diabetes (Col-DM Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will test whether a low-cost anti-inflammatory medicine called colchicine can help protect the blood vessels of people with type 2 diabetes. Diabetes speeds up hardening of the arteries (atherosclerosis), partly because of ongoing low-grade inflammation. Colchicine has already been shown to help prevent heart attacks and strokes in people who already have heart disease; this study looks at whether it can also help prevent early blood vessel damage before heart disease develops. Around 300 adults with type 2 diabetes will be randomly assigned to take colchicine or a placebo (dummy pill) once daily for 24 weeks, in addition to their usual diabetes and heart-risk medications. Neither participants nor the study team will know who is taking colchicine or placebo. The main measurement will be the change in the thickness of the wall of the neck (carotid) artery, measured by ultrasound, which is an early sign of blood vessel disease. The study will also look at markers of inflammation in the blood, blood vessel stiffness and function, and changes in the gut bacteria.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 6.
- Kezdés
- 2025. júl. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- Tan Tock Seng Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07837934
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2025. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current Treatment with corticosteroids or immunosuppressive agents
- Taking a strong P-glycoprotein inhibitor (e.g. cyclosporine, ranolazine) or a strong CYP3A4 inhibitor
- Currently taking Aspirin
Más betegség
- Recent hospitalization or acute infections within last 2 weeks.
- Pre-existing malignancies or other terminal conditions with limited prognosis
Laborértékek
- Renal impairment (eGFR< 60ml/min)
- Liver cirrhosis or ALT/AST >3x ULN
- Hypersensitivity to the active substance or to the following excipients: Lactose, Maize starch, Sodium laurilsulfate, Magnesium stearate
Életkor
- Women of childbearing age who are keen to conceive in the next 1 year
Egyéb
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Inability to provide written consent
- Pharmacogenomics indicative of adverse effects
- Known blood dyscrasia
- Known myositis with raised creatine kinase with statins (statin myopathy).
- Gout attack within the last 1 year
- Taking any oral contraceptives
Kiket keres a vizsgálat
- T2DM on stable diabetes medications (no change in last 3 months)
- At least one other comorbidity of hypertension, dyslipidaemia and/or obesity (BMI ≥27), with no previous history of ASCVD
- Able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 21 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tan Tock Seng Hospital | Singapore | Szingapúr | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.