NCT07838220Toboroz1. fázis
A Study of IBI3016 in Japanese Participants
A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single Subcutaneous Administration of IBI3016 in Japanese Participants With Mild to Moderate Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A phase I clinical study to evaluate the safety ,tolerability, pharmacokinetic and pharmocodynamic characteristics of a single subcutaneous does of IBI3016 in Japanese participants with mild to moderate hypertension.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 13.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 30.
- Fő szponzor
- Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07838220
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 4. With diseases that require treatment with renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) inhibitors other than hypertension at screening;
- 5. Presence of serious active and uncontrolled physical conditions or medical history, which may be in a dangerous state during the use of the study drug, or interfere with the interpretation of efficacy and safety data of this study, as judged by the investigator prior to randomization
Más betegség
- 1. Participants with secondary hypertension, including but not limited to the following conditions: obstructive sleep apnea;
- 2. History of orthostatic hypotension
- 3. Current or history of intolerance to AECI, ARB, ARNI or direct renin inhibitor
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Male or female participants aged 18-75 years (inclusive) at the time of informed consent;
- 2. Must have been born in Japan, and their biological parents and grandparents must have been of Japanese origin;
- 3. Office mean sitting SBP≥ 140 mmHg and < 170 mmHg at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical Corporation Heishinkai OPHAC Hospital | Osaka | Japán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.