NCT07838246Befejeződött
Liquid Biopsy Biomarkers for Endoscopic Surveillance in Lynch Syndrome
Minimally Invasive Biomarkers to Improve Endoscopic Cancer Surveillance in Individuals With Lynch Syndrome: a Prospective Institutional Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Lynch syndrome (LS) is an autosomal dominant hereditary condition that markedly increases the risk of colorectal cancer (CRC) and other malignancies. Standard surveillance relies on colonoscopy every 1-2 years starting at age 20-25 years, an invasive and costly procedure that may become burdensome during lifelong follow-up and may miss interval cancers. This prospective, single-institution, observational study aims to identify minimally invasive plasma, stool, and urine biomarkers that could improve the detection of early colorectal lesions in individuals with LS and help refine surveillance protocols. Biomarker analyses include microsatellite instability (MSI) and MMR-related frameshift mutations in circulating tumor DNA, plasma and stool microRNA profiling, stool microbiome analysis, and exploratory urine cell-free DNA banking. Patients with genetically confirmed LS followed at Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori will be enrolled and followed for 24 months, undergoing surveillance colonoscopy at baseline, 12 months, and 24 months, with periodic venous blood sampling and stool, urine, and tissue collection according to protocol.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 109 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 11.
- Kezdés
- 2023. jún. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 25.
- Fő szponzor
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07838246
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 109
- 2023. jún. 20. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with Lynch syndrome, defined as carriers of a pathogenic germline mutation in one of the mismatch repair genes (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, or EPCAM), able to sign informed consent.
- Age ≥18 years.
- Patients with Lynch syndrome without a cancer diagnosis in the 6 months preceding study entry (T0).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.