NCT07838649Toborzás még nem indult1. fázis
Positron Emission Tomography (PET) Imaging of Chemotherapy-Induced Cardiotoxicity
PET Imaging of Chemotherapy-Induced Cardiotoxicity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a single center, phase 1 clinical imaging study designed to assess the role of 68Ga-Galmydar Positron Emission Tomography (PET) imaging for detection of cardiotoxicity in human subjects with breast cancer or lymphoma undergoing treatment with anthracycline for cancer therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 17.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 12.
- Fő szponzor
- Washington University School of Medicine
- Betegségek
- Hodgkin-limfóma, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07838649
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 36
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior exposure to anthracyclines or other cardiotoxic drug
- Contraindications to anthracycline chemotherapy
- Contraindications to MR imaging (ferromagnetic implants, pacemaker, brain aneurysm clips, shrapnel, claustrophobia, etc.)
Más betegség
- Patients with history of myocardial infarction
- Any condition that in the opinion of the Principal Investigator or designee could increase risk to the participant, limit the participant's ability to tolerate the research procedures or interfere with collection of the data such as:
- Inability to lie still or unable to tolerate a supine position with arms up over the head or down at sides for up to a 60-minute PET scan due to chronic back/shoulder pain or arthritis as assessed by physical examination and/or medical history
Laborértékek
- Patients with fasting blood sugar >200 mg/dL or <70 mg/dL and symptomatic
- Pregnant or lactating. All female subjects of childbearing potential must have a documented negative pregnancy test (serum or urine hCG) performed within 24 hours immediately prior to the administration of 68Ga-Galmydar or documented post-menopausal defined as the cessation of menses for ≥ 12 months or documentation of having a bilateral oophorectomy and/or hysterectomy.
Egyéb
- Inability to receive and sign informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women, 21-99 years of age and any race
- Normal left ventricular function (left ventricular ejection fraction (LVEF) >50%) as determined by echocardiography
- HER2 positive or negative breast cancer patients or lymphoma patients
- Designated to receive standard of care (SOC) treatment with an anthracycline-containing regimen including combination therapy
- Patients willing to adhere to fasting for 15 hours before 18F-FDG PET imaging studies (if applicable)
Életkor a regiszterben: 21 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.