NCT07838766Toborzás még nem indult
Biomarker Panel Development for Early Identification of Worsening Heart Failure and Improved Post-acute Care
Integration of Metabolic Assessment on Phenylalanine Axis and Clinical Databank-based Artificial Intelligence Computation in Heart Failure: Biomarker Panel Development for Early Identification of Worsening Heart Failure and Improved Post-acute Care
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Heart failure is a complex clinical syndrome with high hospitalization rates and high mortality risks. While N-terminal-pro B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) is widely used in clinical practice to assist in diagnosis and assessment, its ability to detect prognosis in heart failure remains insufficient. Recent scientific research has found that phenylalanine in the blood and its endogenous toxic substance phenylpyruvate are closely related to impaired energy synthesis in heart muscle cells, making them highly promising next-generation long-term biomarkers. Our research team has previously developed a "risk score" prediction model that combines phenylpyruvate levels in the blood with clinical data; this project aims to further confirm its clinical value. Therefore, the investigators cordially invite heart failure patients who are being followed up in the cardiology outpatient clinic to have their "phenylalanine" and "phenylpyruvic acid" concentrations measured in a small amount of blood. This data, combined with clinical data, will be used to calculate a "Risk Score" to identify high-risk heart failure patients earlier.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 18.
- Kezdés
- 2026. szept. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2030. okt. 31.
- Fő szponzor
- Chang Gung Memorial Hospital
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07838766
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 800
- 2026. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2030. okt. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 85 év közötti, krónikus szívelégtelenségben szenvedő felnőtteket keres, akiket szívgyógyászati járóbeteg-rendelésen követnek. Egy kis vérmintából fenilalanin és fenilpiruvát szintet mérnek.
- Életkor
- 18 és 85 év között
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Krónikus szívelégtelenség, C vagy D stádium (az American Heart Association beosztása szerint), járóbeteg-ellátásban. Korábban rögzített bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 40% vagy ennél alacsonyabb; a jelenlegi LVEF nincs korlátozva.
- Korábbi kezelés
- Ha a beteg nemrég akut szívelégtelenség miatt kórházban volt, el kell hagynia a kórházat, és legalább három hónapja klinikailag stabilnak kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- Más súlyos betegség, amely jelentősen rontja a várható élettartamot vagy a három hónapon belüli túlélést, például végstádiumú daganat vagy súlyos többszervi elégtelenség
- NYHA IV. osztály instabil állapottal, amely gyakori vénás kezelést vagy kórházi felvételt igényel
- Jelenleg fenntartó hemodialízis vagy peritoneális dialízis kezelés alatt áll
- Nem tudja teljesíteni az alapvető követést, vagy hiányoznak a fontos klinikai adatok
- Nem járul hozzá a minta és az adatok felhasználásához
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients currently receiving maintenance hemodialysis or peritoneal dialysis.
Más betegség
- Patients with other serious comorbidities that significantly impact life expectancy or survival within three months based on clinical assessment, such as terminal cancer or severe multiple organ failure.
- Patients with New York Heart Association (NYHA) class IV and unstable clinical condition requiring frequent intravenous therapy or hospitalization.
Egyéb
- Patients who are unable to complete basic follow-up, lack key clinical data, or do not consent to the use of the specimen and data.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult men and women aged 18 to 85 years
- Patients with chronic heart failure diagnosed as stage C or D in outpatient settings. Stage definitions are based on the American Heart Association Heart Failure Classification System.
- Patients with a recorded left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤ 40% in their medical history, but LVEF is not restricted at the time of admission to include patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), heart failure with improved ejection fraction (HFimpEF), and those potentially progressing to heart failure with mildly reduced ejection fraction (HFmrEF)/ heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF).
- Patients who have recently been hospitalized for acute heart failure must be discharged and have been clinically stable for at least three months before inclusion.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.