NCT07839585Toborzás még nem indult3. fázis
A Clinical Study of Sotatercept (MK-7962) in People With Combined Postcapillary and Precapillary Pulmonary Hypertension and Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (MK-7962-041)
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sotatercept in Adults With Combined Postcapillary and Precapillary Pulmonary Hypertension (CpcPH) and Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (HFpEF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers are looking for other ways to treat people with combined postcapillary and precapillary pulmonary hypertension (CpcPH). This trial focuses on CpcPH that is related to heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF). The goal of the study is to learn if participants who receive sotatercept live longer without their CpcPH-HFpEF getting worse than those who receive placebo.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 352 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 18.
- Kezdés
- 2026. nov. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jan. 8.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07839585
- EU CT-szám
- 2025-524634-25-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 352
- 2026. nov. 26. és az elsődleges befejezés (2030. jan. 8.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has been treated with any approved pulmonary arterial hypertension-specific medications within 30 days of Randomization
Más betegség
- History or evidence of chronic liver disease
- Has a current diagnosis of end-stage renal disease
- Has any noncardiopulmonary condition or acute/chronic impairment(s) (other than dyspnea) that limits their ability to perform the 6-minute walk test
Laborértékek
- Has CV comorbidities:
- History of surgical or transcatheter correction of mitral or aortic stenosis or regurgitation within 12 months before Screening
- More than one valve replacement or repair (mechanical or bioprosthetic), or anticipated valve replacement or repair during the study
- History of serious, life-threatening, or hemodynamically significant arrhythmia, long corrected QT interval syndrome, or Brugada syndrome
- History of hypertrophic cardiomyopathy, infiltrative cardiomyopathy (including, but not limited to, cardiac amyloidosis), dilated cardiomyopathy, arrhythmogenic ventricular cardiomyopathy, or restrictive cardiomyopathy
- Has background medication with the following agents: sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor, renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors, mineralocorticoid receptor antagonists, diuretics, and beta-blockers, that is not a stable dose for ≥30 days before Randomization
Életkor
- History of organ transplantation (except corneal transplant) or bone marrow transplantation ≤5 years before Screening or has a life expectancy of <12 months
- History of malignancy ≤5 years before Screening, with the exception of fully excised or treated basal cell carcinoma, cervical carcinoma in situ, or ≤2 squamous cell carcinomas of the skin
Egyéb
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has a diagnosis of PH in World Health Organization Group 1, 3, 4, or 5
- Has moderate or severe obstructive sleep apnea
- Has a body mass index ≥50 kg/m\^2
Kiket keres a vizsgálat
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has clinical diagnosis of HF with preserved ejection fraction on optimized guideline-directed medical therapy
- Has CpcPH confirmed by right-heart catheterization
- Has NYHA FC II or III
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.