NCT07839806Fut, nem toboroz
Drug-coated Balloons Versus Drug-eluting Stents for de Novo Small-vessel Coronary Artery Disease
Drug-Coated Balloons Versus Drug-Eluting Stents for De Novo Small-Vessel Coronary Artery Disease: A Prospective, Multicenter, Non-Randomized Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicenter observational study will compare the safety and clinical outcomes of drug-coated balloon angioplasty and second-generation drug-eluting stent implantation in patients undergoing percutaneous coronary intervention for previously untreated lesions in small coronary vessels. The treatment strategy will be selected by the treating interventional cardiologist according to the patient's clinical and angiographic characteristics and will not be assigned randomly by the study. Participants will receive standard clinical care and will be followed for 12 months. The study will evaluate major adverse cardiovascular events, including cardiovascular death, myocardial infarction, and the need for repeat treatment of the target lesion. Procedural outcomes and treatment-related complications will also be recorded.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 230 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 18.
- Kezdés
- 2024. okt. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 3.
- Fő szponzor
- National and Kapodistrian University of Athens
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07839806
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 230
- 2024. okt. 3. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- ST-elevation myocardial infarction requiring primary percutaneous coronary intervention.
- In-stent restenosis. Cardiogenic shock or hemodynamic instability at the time of the index procedure.
- Contraindication to antiplatelet therapy or to any component of the devices used.
- Life expectancy of less than 12 months because of a non-cardiovascular condition.
- Pregnancy. Inability to provide informed consent or complete the planned follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older. Chronic coronary syndrome or non-ST-elevation acute coronary syndrome requiring percutaneous coronary intervention.
- De novo lesion in a native coronary artery. Reference vessel diameter greater than 2.0 mm and less than 2.75 mm. Angiographic diameter stenosis greater than 70%. Successful lesion preparation, defined as residual stenosis of 30% or less, TIMI grade 3 flow, and absence of an NHLBI type C-F flow-limiting dissection.
- Treatment with a drug-coated balloon or a second-generation drug-eluting stent, selected at the discretion of the treating interventional cardiologist.
- Ability to provide informed consent and comply with clinical follow-up.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| First Department of Cardiology, Medical School of Athens, National and Kapodistrian University of Athens, General Hospital of Athens Ippokrateio, Athens, Greece | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.