Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07840365Toboroz3. fázis

Optimal Anti-Thrombotic Management Following Percutaneous Left Atrial Appendage Occlusion

Optimal Anti-Thrombotic Management Following Percutaneous Left Atrial Appendage Occlusion (INTEGRAL)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This randomized study was designed to compare two antithrombotic regimens (long-term half-dose apixaban vs long-term aspirin after 45-days of full-dose apixaban) after successful Watchman implantation.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
234 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 18.
Kezdés
2026. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 15.
Fő szponzor
Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
NCT-szám
NCT07840365

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 234
  • 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • Two or more clinical characteristics at baseline (age≥80 years, body weight ≤60 kg, serum creatinine ≥1.5 mg/dL) requiring apixaban dosage adjustment;
    • Mechanical heart valves or valvular disease requiring surgery or interventional procedure;
    • Mandatory indication for dual antiplatelet therapy (e.g. recent stent) or single anti-platelet treatment (SAPT) (e.g. high coronary risk);
    • Any contra-indication or known allergy to aspirin or clopidogrel or apixaban;
    • Any mandatory indication for anticoagulation for a reason other than AF (e.g. Pulmonary embolism);
    • Ongoing major bleeding or complicated or recent (<72hours) major surgery;
    • Recent myocardial infarction (<6 weeks);
    • Recent TE event (<6 weeks)
    • Recent Intracranial bleeding (< 6 months);
    • Prasugrel or ticagrelor concomitant use
    • Participating in an investigational drug or another device trial within the previous 30 days;
    • High likelihood of being unavailable for follow-up or psycho-social condition making study participation impractical;
    • Pregnancy or within 48 hours post-partum or breast feeding women;
    • Patient under legal protection.

Kiket keres a vizsgálat

  • • Men and women ≥18 years of age;
    • Patients who underwent a clinically successful LAA closure procedure with a Watchman device (device implanted without procedural or bleeding complication) within a day or are scheduled to undergo the LAAO procedure
    • Paroxysmal, persistent, or permanent AF patients irrespective of prior antithrombotic treatment are eligible for randomization,
    • Written informed consent obtained from subject and ability for subject to comply with the requirements of the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St. David's Medical CenterAustinEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.