NCT07840365Toboroz3. fázis
Optimal Anti-Thrombotic Management Following Percutaneous Left Atrial Appendage Occlusion
Optimal Anti-Thrombotic Management Following Percutaneous Left Atrial Appendage Occlusion (INTEGRAL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized study was designed to compare two antithrombotic regimens (long-term half-dose apixaban vs long-term aspirin after 45-days of full-dose apixaban) after successful Watchman implantation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 234 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 18.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 15.
- Fő szponzor
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07840365
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 234
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Two or more clinical characteristics at baseline (age≥80 years, body weight ≤60 kg, serum creatinine ≥1.5 mg/dL) requiring apixaban dosage adjustment;
- Mechanical heart valves or valvular disease requiring surgery or interventional procedure;
- Mandatory indication for dual antiplatelet therapy (e.g. recent stent) or single anti-platelet treatment (SAPT) (e.g. high coronary risk);
- Any contra-indication or known allergy to aspirin or clopidogrel or apixaban;
- Any mandatory indication for anticoagulation for a reason other than AF (e.g. Pulmonary embolism);
- Ongoing major bleeding or complicated or recent (<72hours) major surgery;
- Recent myocardial infarction (<6 weeks);
- Recent TE event (<6 weeks)
- Recent Intracranial bleeding (< 6 months);
- Prasugrel or ticagrelor concomitant use
- Participating in an investigational drug or another device trial within the previous 30 days;
- High likelihood of being unavailable for follow-up or psycho-social condition making study participation impractical;
- Pregnancy or within 48 hours post-partum or breast feeding women;
- Patient under legal protection.
Kiket keres a vizsgálat
- • Men and women ≥18 years of age;
- Patients who underwent a clinically successful LAA closure procedure with a Watchman device (device implanted without procedural or bleeding complication) within a day or are scheduled to undergo the LAAO procedure
- Paroxysmal, persistent, or permanent AF patients irrespective of prior antithrombotic treatment are eligible for randomization,
- Written informed consent obtained from subject and ability for subject to comply with the requirements of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St. David's Medical Center | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.