NCT07840430Toborzás még nem indult
Home-based Exercise for Improving Health-related Quality of Life in Systemic Sclerosis
Home-based Exercise Compared to Usual Care for Improving Health-related Quality of Life in Systemic Sclerosis - a Multicentre Randomised Controlled Trial (the ScleroStrong Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomised controlled trial is to evaluate whether a partially supervised, home-based exercise programme in addition to usual care improves health-related quality of life in adults with systemic sclerosis. The main questions it aims to answer are: 1. Does a partially supervised, home-based exercise programme improve health-related quality of life, measured by the EQ-5D-5L, compared with usual care alone after 6 months? 2. Is the partially supervised, home-based exercise programme cost-effective compared with usual care over a 12-month period? Researchers will compare the partially supervised, home-based exercise programme plus usual care with usual care alone to determine whether the partially supervised, home-based exercise programme improves health-related quality of life, disease impact, physical function, physical activity, and represents a cost-effective treatment strategy. Participants will: * Be randomly assigned to either the partially supervised, home-based exercise programme plus usual care or usual care alone. * Complete questionnaires at baseline and after 3, 6, 9, and 12 months. * Undergo physical function assessments at baseline and after 6 months. * If allocated to the intervention group, perform a 24-week home-based exercise programme consisting of three weekly sessions of aerobic and resistance exercise, supported by six online physiotherapist consultations, followed by 28 weeks of self-guided exercise. * Complete follow-up assessments of healthcare utilization, productivity, adherence, and adverse events throughout the 12-month study period.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 270 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 18.
- Kezdés
- 2026. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 30.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT07840430
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 270
- 2026. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Evidence that the patient cannot participate in a self-guided exercise programme or adhere to study procedures (e.g. due to cognitive impairment)
Egyéb
- Patient cannot understand or speak Danish (for Aarhus University Hospital, Odense University Hospital, and Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet) or Italian (for University Hospital of Pisa).
- Patient lacks an email address to receive electronic questionnaires.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults 18 years and older
- Confirmed SSc diagnosis (ACR/EULAR criteria) for ≥6 months
- Able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Clinical Medicine - The Section for Rheumatology, Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Department for Rheumatology and Spine Diseases, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet | Glostrup Municipality | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Department of Rheumatology, Odense University Hospital | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.