NCT07840677Toboroz2. fázis
Tafolecimab Combined With Chemoimmunotherapy as Neoadjuvant Treatment for pMMR/MSS Locally Advanced Colon Cancer
A Multicenter, Randomized, Two-arm, Open-label, Blinded Endpoint, Phase II Study of PCSK9 Inhibitor Tafolecimab Combined With Sintilimab and CapeOX Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment for pMMR/MSS Locally Advanced Colon Cancer (TRIUNITE-08)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, randomized, open-label, blinded-endpoint Phase II trial assesses the efficacy and safety of tolecizumab (PCSK9 inhibitor) plus sintilimab/CapeOX chemoimmunotherapy as neoadjuvant treatment for pMMR/MSS locally advanced colon adenocarcinoma .
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 19.
- Kezdés
- 2026. szept. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 20.
- Fő szponzor
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07840677
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2026. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous anti-tumor treatment for the current colon cancer.
- Previous use of PCSK9 inhibitors or PD-1/PD-L1 inhibitors.
- Receiving immunosuppressant or systemic glucocorticoid therapy (except for local low-dose glucocorticoid use).
Más betegség
- Active autoimmune diseases or a history of autoimmune diseases.
- Active infection requiring systemic anti-infective treatment.
- Severe cardiovascular diseases (e.g., severe hypertension, myocardial infarction, heart failure, etc.).
- Complicated primary tumor (e.g., tumor perforation, intestinal obstruction without relief after intervention).
- Other conditions that the investigator deems unfit for participation in the study (e.g., poor compliance, severe organ dysfunction, etc.).
Laborértékek
- Fasting LDL-C <1.0 mmol/L (39 mg/dL), only excluding extremely low levels (suggestive of cachexia/severe hepatic disease)
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed the written informed consent form and voluntarily participate in the study.
- Pathohistologically confirmed colon adenocarcinoma with cT3c stage or above.
- Aged 18 to 80 years, regardless of gender.
- The lower edge of the tumor is more than 10 cm from the anus.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Sufficient bone marrow, liver, kidney and coagulation functions assessed by laboratory tests (in accordance with the local laboratory reference range).
- No previous anti-tumor treatment for the current colon cancer (including radiotherapy, chemotherapy, surgery, etc.).
- No pregnancy or lactation for female patients; male patients agree to take effective contraceptive measures during the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Daping Hospital, Third Military Medical University | Chongqing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.