Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07840677Toboroz2. fázis

Tafolecimab Combined With Chemoimmunotherapy as Neoadjuvant Treatment for pMMR/MSS Locally Advanced Colon Cancer

A Multicenter, Randomized, Two-arm, Open-label, Blinded Endpoint, Phase II Study of PCSK9 Inhibitor Tafolecimab Combined With Sintilimab and CapeOX Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment for pMMR/MSS Locally Advanced Colon Cancer (TRIUNITE-08)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This multicenter, randomized, open-label, blinded-endpoint Phase II trial assesses the efficacy and safety of tolecizumab (PCSK9 inhibitor) plus sintilimab/CapeOX chemoimmunotherapy as neoadjuvant treatment for pMMR/MSS locally advanced colon adenocarcinoma .

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
70 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 19.
Kezdés
2026. szept. 20.
Elsődleges befejezés
2029. szept. 20.
Fő szponzor
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT07840677

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 70
  • 2026. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 20.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous anti-tumor treatment for the current colon cancer.
  • Previous use of PCSK9 inhibitors or PD-1/PD-L1 inhibitors.
  • Receiving immunosuppressant or systemic glucocorticoid therapy (except for local low-dose glucocorticoid use).

Más betegség

  • Active autoimmune diseases or a history of autoimmune diseases.
  • Active infection requiring systemic anti-infective treatment.
  • Severe cardiovascular diseases (e.g., severe hypertension, myocardial infarction, heart failure, etc.).
  • Complicated primary tumor (e.g., tumor perforation, intestinal obstruction without relief after intervention).
  • Other conditions that the investigator deems unfit for participation in the study (e.g., poor compliance, severe organ dysfunction, etc.).

Laborértékek

  • Fasting LDL-C <1.0 mmol/L (39 mg/dL), only excluding extremely low levels (suggestive of cachexia/severe hepatic disease)

Egyéb

  • Pregnant or lactating women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed the written informed consent form and voluntarily participate in the study.
  • Pathohistologically confirmed colon adenocarcinoma with cT3c stage or above.
  • Aged 18 to 80 years, regardless of gender.
  • The lower edge of the tumor is more than 10 cm from the anus.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
  • Sufficient bone marrow, liver, kidney and coagulation functions assessed by laboratory tests (in accordance with the local laboratory reference range).
  • No previous anti-tumor treatment for the current colon cancer (including radiotherapy, chemotherapy, surgery, etc.).
  • No pregnancy or lactation for female patients; male patients agree to take effective contraceptive measures during the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Daping Hospital, Third Military Medical UniversityChongqingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.