NCT07840976Toborzás még nem indult2. fázis
Immunotargeted Therapy Plus Low-Dose Chemotherapy in Newly Diagnosed Adult Ph+ B-ALL
A Prospective, Umbrella, Phase 2 Study of Immunotargeted Agents Combined With Low-Dose Chemotherapy in Adult Patients With Newly Diagnosed Philadelphia Chromosome-Positive B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, open-label, single-arm, umbrella phase 2 clinical trial enrolling 22 adult patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive (Ph+) B-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL). As an umbrella trial, all patients share the same target disease (newly diagnosed Ph+ B-ALL) and receive a uniform induction backbone consisting of multi-targeted immunotherapy, targeted therapy, and reduced-intensity chemotherapy. After induction, patients are stratified and assigned to two distinct consolidation pathways based on clinical condition, performance status, resource availability, and patient preference: Pathway A: Consolidation with CD19-directed CAR-T cell therapy to achieve deep molecular remission; Pathway B: Consolidation with sequential immunochemotherapy to maximize minimal residual disease (MRD) clearance. A backup chemotherapy backbone is provided for patients ineligible for antibody therapy. All patients, regardless of consolidation pathway, proceed to a unified long-term maintenance regimen. The primary endpoint is the complete molecular remission (CMR) rate after one cycle of induction therapy. MRD is monitored longitudinally by flow cytometry, quantitative PCR, and immune repertoire sequencing. Safety is evaluated per NCI CTCAE version 5.0.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 8.
- Kezdés
- 2026. okt. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 31.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL)
- NCT-szám
- NCT07840976
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 22
- 2026. okt. 12. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systemic anti-leukemic therapy, including chemotherapy, targeted therapy, or immunotherapy
Más betegség
- History of chronic myeloid leukemia (CML) or other hematologic malignancies
- Central nervous system (CNS) leukemia or extramedullary disease at diagnosis
- Uncontrolled active infection or severe comorbidities
- HIV positivity or known hepatitis B/C infection with active viral replication
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding
- Inability to comply with study procedures or follow-up requirements
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Newly diagnosed, previously untreated Philadelphia chromosome-positive B-cell acute lymphoblastic leukemia (Ph+ B-ALL) confirmed by cytogenetics and/or molecular testing
- Leukemic blasts expressing CD22
- Adequate organ function (renal, hepatic, cardiac)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
- Life expectancy ≥ 3 months
- Written informed consent obtained prior to any study-related procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese Academy of Medical Sciences Hospital of Hematology (Chinese Academy of Medical Sciences Institute of Hematology) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.