NCT07841197Toborzás még nem indult
Cohort Study on the Levels of Placental Growth Factor and Nucleosomes in Early Pregnancy and Adverse Pregnancy Outcomes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Objective: This study aims to investigate the association between maternal serum placental growth factor (PLGF) and nucleosome levels in early pregnancy and adverse pregnancy outcomes, and to evaluate their predictive value for the occurrence of preeclampsia, fetal growth restriction, preterm birth, and other pregnancy complications. Method: This observational prospective cohort study enrolls pregnant women who undergo non-invasive prenatal testing (NIPT) at 12-14 weeks of gestation and deliver at the Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University between June 2026 and July 2027. Maternal peripheral blood samples are collected for NIPT analysis, and plasma nucleosome concentrations and PLGF levels are measured. Participants are categorized into four groups based on the 95th percentile (P95) of nucleosome and PLGF levels established from a healthy pregnant population at the same center during the same period: (1) both normal, (2) elevated nucleosome only, (3) elevated PLGF only, and (4) both elevated. Maternal demographic characteristics, laboratory indicators, and pregnancy outcomes are collected and compared across groups. The incidence of adverse pregnancy outcomes, including preeclampsia, fetal growth restriction, preterm birth, recurrent miscarriage, and neonatal complications, is recorded. The relationship between nucleosome and PLGF levels and adverse pregnancy outcomes is analyzed to explore their potential as early predictive biomarkers for placental dysfunction-related complications.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 900 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 11.
- Kezdés
- 2026. szept. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- NCT-szám
- NCT07841197
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 900
- 2026. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosed autoimmune diseases, chronic hypertension, diabetes mellitus, or chronic kidney disease;
- Infection or fever during pregnancy;
- History of smoking or alcohol abuse, recent surgery or trauma, or use of glucocorticoids or immunosuppressants;
- Other conditions that may cause abnormal nucleosome or placental growth factor (PLGF) levels.
Életkor
- Age ≥40 years or <18 years, BMI ≥30 or <18.5, multiple pregnancy, or history of adverse pregnancy outcomes;
Kiket keres a vizsgálat
- Pregnant women with singleton pregnancy;
- Undergo non-invasive prenatal testing (NIPT) at 12-14 weeks of gestation at the Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University;
- Plan to deliver at the same hospital;
- Have complete clinical data and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.