NCT07841418Toborzás még nem indult
Psychotherapy for Self-Disorders in Schizophrenia Spectrum Disorder
Psychotherapy for Abnormalities of Self-VITALITY in Patients With Schizophrenia Spectrum Disorder: A Feasibility RCT [VITALIZE]
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary goal of the VITALIZE study is to evaluate the feasibility of SELF-7, a novel phenomenologically informed psychotherapy for self-disorders, as an add-on to standard psychiatric outpatient treatment - Flexible Assertive Community Treatment (F-ACT) - in adults with schizophrenia spectrum disorders. The main question is whether SELF-7 is feasible and acceptable in routine psychiatric outpatient care (F-ACT teams). A secondary objective of the study is to explore whether SELF-7 may reduce psychological distress related to self-disorders and improve personal recovery, well-being, functioning, perceived stress, suicidal ideation, symptom severity, insight, and self-disorders. Researchers will compare SELF-7 plus F-ACT with F-ACT alone. Participants will be randomized to one of the two groups, complete clinical interviews and questionnaires at baseline, 16 weeks, and 26 weeks, and, if allocated to SELF-7, receive 12 individual psychotherapy sessions in addition to standard care (F-ACT).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 6.
- Kezdés
- 2026. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07841418
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Current forensic psychiatric status.
- Severe comorbid somatic illness or severe comorbid psychiatric disorder that substantially compromises the ability to participate in psychotherapy.
Egyéb
- Insufficient proficiency in Danish to participate in psychotherapy and complete study assessments.
- Current severe alcohol or substance dependence.
- Clinically assessed elevated risk of severe self-harm, suicide, or harm to others.
- Not deemed able to participate in psychotherapy based on clinical judgment.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Capacity to understand study procedures and provide written informed consent.
- ICD-10 diagnosis of schizophrenia (F20.x) or schizotypal disorder (F21).
- Receiving treatment in a Flexible Assertive Community Treatment (F-ACT) team.
- Discharged from the OPUS early intervention outpatient programme within the past 5 years.
- Clinically stable with regard to antipsychotic treatment (receiving antipsychotic medication or not receiving antipsychotic medication) and with no planned substantial changes in antipsychotic treatment at the time of inclusion.
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Psychiatric Research Unit, Mental Health Services Region Zealand | Slagelse | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.