NCT07841756Toborzás még nem indult
Federated Learning in Renal Tumor Model
Research on the Application of Federated Learning in the Construction of Deep Learning Models for Renal Tumor Imaging
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, retrospective and prospective diagnostic clinical trial evaluating the effectiveness and safety of CascadeDiagnose Renal Tumor CT, an AI-assisted detection system for renal tumors based on contrast-enhanced multiphase CT imaging. The system employs a cascaded deep learning architecture to perform fully automated analysis of multiphase CT images, covering image quality review, lesion detection and segmentation, benign-malignant differentiation, and risk stratification, with traceable evidence chains and interpretable outputs. The study is conducted across six tertiary hospitals in Guangxi, China, utilizing a distributed "data stays on-site, computation moves across centers" federated learning network, which ensures that original patient data remain within each hospital while encrypted intermediate features are shared for cross-center collaborative analysis. A total of at least 3000 patients with renal tumors will be enrolled (approximately 2600 in the retrospective phase and 400 in the prospective phase). The primary effectiveness outcomes include area under the receiver operating characteristic curve (AUC), sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), and negative predictive value (NPV). The primary safety outcomes include false negative rate, false positive rate, and adverse events. The study also incorporates a multi-reader, multi-case (MRMC) design to compare the diagnostic performance of the AI system with radiologists of varying seniority, and to evaluate the system's utility in assisting junior radiologists. The findings of this study are expected to provide high-quality clinical evidence for the regulatory approval of this AI-assisted diagnostic system as a Class III medical device.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 19.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 30.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT07841756
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 3000
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 30.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who did not undergo contrastenhanced CT before surgery, or only had noncontrast CT;
- Patients who previously underwent partial or radical nephrectomy for renal tumors (except for recurrent/residual lesions);
Egyéb
- CT images with significant motion artifacts, metal artifacts, or excessive noise that impair lesion assessment;
- Lesions too small (maximum diameter <1 mm) or not identifiable on imaging;
- Incomplete clinical data or pathological results.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients pathologically confirmed as having renal tumors (either benign or malignant) by surgery or biopsy;
- Underwent contrastenhanced renal CT before surgery or treatment;
- CT images are of good quality and clearly depict the renal lesion contour;
- Complete and traceable clinical and pathological data.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guigang People's Hospital | Guigang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guilin People's Hospital | Guilin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liuzhou People's Hospital | Liuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanning Second People's Hospital | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuzhou Red Cross Hospital | Wuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.