NCT07841795Toborzás még nem indult
Ophthalmic Artery Doppler in the Puerperium After Hypertensive Disorders of Pregnancy (OPHELIA-PP)
Ophthalmic Artery Doppler in the Puerperium and Maternal Outcomes After Hypertensive Disorders of Pregnancy: a Prospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypertensive disorders of pregnancy frequently fail to resolve at delivery. A substantial proportion of women remain hypertensive at the six-week postnatal review, postpartum eclampsia occurs days to weeks after birth, and a minority show persisting renal dysfunction. Attendance at postnatal follow-up is nonetheless poor and specialist resources are limited, so a simple bedside test that identified the women whose cardiovascular recovery is incomplete would allow surveillance to be targeted. Ophthalmic artery Doppler is non-invasive, takes about five minutes and requires only a linear transducer already present in obstetric units. Its antenatal performance is well characterised, but a systematic review by this group (PROSPERO CRD420261488689) identified only three studies in thirty years addressing the postpartum period, two of which included a normotensive comparator, totalling 131 women. None reported a threshold or any measure of diagnostic accuracy, and none recorded antihypertensive treatment at the time of scanning. This prospective cohort study will measure ophthalmic artery Doppler indices at four timepoints between delivery and three months in women with hypertensive disorders of pregnancy and in normotensive controls, and will determine whether the peak systolic velocity ratio measured 24 to 48 hours after delivery predicts persistent hypertension at the six-week postnatal review.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 366 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 16.
- Kezdés
- 2027. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 1.
- Fő szponzor
- University of Roma La Sapienza
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07841795
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 366
- 2027. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known ocular disease affecting the orbital circulation: glaucoma, proliferative retinopathy, previous orbital surgery or ocular trauma
- Known carotid artery stenosis or previous cerebrovascular event
Más betegség
- Significant structural heart disease
- Known chronic kidney disease stage 3 or above
- Diabetes mellitus with end-organ damage
Egyéb
- Inability to undergo the examination because of clinical instability or refusal
- Foreseeable inability to complete follow-up
- Inability to give informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Exposed Cohort
- Age 18 years or older
- Hypertensive disorder of pregnancy diagnosed by ISSHP 2018 criteria: pre-eclampsia, gestational hypertension, chronic hypertension, chronic hypertension with superimposed pre-eclampsia, eclampsia or HELLP syndrome
- Or de novo postpartum hypertension or pre-eclampsia arising within 48 hours of delivery after a normotensive pregnancy
- Delivery at a participating centre, at any gestational age and by any mode of delivery
- Written informed consent
- Comparison cohort:
- Age 18 years or older
- Normotensive pregnancy without hypertensive complications
- Delivery at a participating centre
- Written informed consent
- Enrolled concurrently at a 1:2 ratio relative to the exposed cohort, matched by age band and parity
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I, Department of Maternal and Child Health and Urological Sciences | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.