Fact CheckerBelépés

NCT07842016Toborzás még nem indult3. fázis

Phase 3 Study of Intravitreal OLN324 in Adults With Diabetic Macular Edema (DME) (OLN324-CP-03)

A Phase 3, Randomized, Double-masked, Multicenter, Active Comparator-controlled Trial to Investigate the Efficacy and Safety of Intravitreal OLN324 in Adult Participants With Diabetic Macular Edema (DME) (GOBI)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 3 study of an investigational drug called OLN324, which is being developed by Ollin Biosciences as a treatment for patients with diabetic macular edema (DME).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
450 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 7.
Kezdés
2026. okt. 15.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 15.
Fő szponzor
Ollin Biosciences, Inc.
NCT-szám
NCT07842016

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 450
  • 2026. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 15.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • If in the cohort of previously treated for DME participants, prior treatment with intravitreal bevacizumab, aflibercept, faricimab, ranibizumab, conbercept, or other approved anti-VEGF or Anti-VEGF/Anti-Ang-2 therapies within 90 days of randomization.

Más betegség

  • History of cataract surgery in the study eye within 90 days of Screening
  • Has uncontrolled hypertension
  • Has had a stroke or myocardial infarction within 180 days

Egyéb

  • Be pregnant or breastfeeding
  • Has uncontrolled glaucoma in the study eye
  • Additional exclusion criteria apply

Kiket keres a vizsgálat

  • Capable of giving signed informed consent
  • Be ≥18 years of age.
  • Have type 1 or type 2 diabetes mellitus
  • Have a decrease in vision in the study eye due to diabetic macular edema (DME), with best corrected visual acuity of 78 to 25 letters
  • Have macular edema on OCT with a CST of ≥ 325 µm
  • Participants may be either treatment-naïve or previously-treated for DME in their study eye. The number of previously-treated participants is limited.
  • Additional inclusion criteria apply

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.