NCT07842900Toborzás még nem indult
Oral Melatonin as Adjunctive Therapy in Adults With Atopic Dermatitis
Effectiveness of Oral Melatonin as an Adjunct to Standard Treatment in Adults With Atopic Dermatitis: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atopic dermatitis is a chronic inflammatory skin disease that is commonly associated with itching, sleep disturbance, and impaired quality of life. Melatonin may have beneficial effects on sleep, inflammation, and oxidative stress. This randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of oral melatonin as an adjunct to standard treatment in adults with atopic dermatitis. A total of 130 participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either standard treatment according to the Vietnamese Ministry of Health 2023 guideline or standard treatment plus oral melatonin 6 mg once daily for 4 weeks. Atopic dermatitis severity will be assessed using the SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) index, and sleep quality will be evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Serum superoxide dismutase and melatonin concentrations will also be measured to assess changes related to oxidative stress and melatonin status. Participants will be evaluated at baseline and during the 4-week treatment period.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 21.
- Kezdés
- 2026. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 10.
- Fő szponzor
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07842900
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 130
- 2026. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 10.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Immunodeficiency, including HIV/AIDS, diabetes mellitus, or previous use of immunosuppressive drugs.
- Use of glutathione, vitamin C, vitamin E, zinc, iron, or folic acid within 3 months before or during data collection.
- Use of medication for insomnia or antidepressant medication within 4 weeks before or during data collection.
Más betegség
- Acute infectious disease.
- Another skin disorder involving the same area as the atopic dermatitis lesions or the venipuncture site.
- Serious systemic disease.
- Known allergy or hypersensitivity to melatonin.
- Severe coagulation disorder or use of high-dose anticoagulant therapy.
- Neurological or psychiatric disorders, or any other medical condition that may cause sleep problems.
Életkor
- Age younger than 18 years.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older.
- Diagnosed with atopic dermatitis according to the Hanifin and Rajka 1980 criteria, defined by the presence of at least 3 major criteria and 3 minor criteria.
- Major criteria include:
- Pruritus.
- Typical morphology and distribution of skin lesions, including lichenified plaques commonly involving flexural areas.
- Chronic or chronically relapsing dermatitis.
- Personal or family history of atopic disease, including asthma, allergic rhinitis, or atopic dermatitis.
- Minor criteria may include xerosis, ichthyosis vulgaris, immediate skin test reactivity, elevated serum IgE, early age of onset, tendency toward skin infections, nonspecific hand or foot dermatitis, nipple eczema, cheilitis, recurrent conjunctivitis, Dennie-Morgan infraorbital fold, keratoconus, anterior subcapsular cataract, periorbital darkening, facial erythema or pallor, pityriasis alba, anterior neck folds, itching with sweating, intolerance to wool or lipid solvents, perifollicular hyperkeratosis, food allergy, disease course influenced by environmental or psychological factors, or white dermographism.
- Willing and able to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.