NCT07843212Toboroz
Effects of SPSIP Block on Perioperative Inflammation and TLR4 in Breast Cancer Surgery
Effects of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block on Perioperative Inflammatory Response and TLR4-Mediated Innate Immune Activation in Breast Cancer Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will investigate whether the serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block improves postoperative recovery after breast cancer surgery. Participants will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive an ultrasound-guided SPSIP block, while the other group will undergo a similar procedure without active medication (sham procedure). Both groups will receive standard general anesthesia and postoperative pain management. Postoperative pain intensity, need for additional pain medication, nausea and vomiting, length of hospital stay, and persistent pain at 3 months after surgery will be assessed. Blood samples collected before surgery and at predetermined postoperative time points will be used to evaluate the body's inflammatory response to surgery and innate immune system activity. These assessments will include toll-like receptor 4 (TLR4), an immune-system marker, and selected inflammatory markers. The main question of this study is whether the SPSIP block, compared with the sham procedure, reduces the surgery-related inflammatory response and improves postoperative pain outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 20.
- Kezdés
- 2026. jún. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 30.
- Fő szponzor
- Mucahide Emine Fidancı Kuas
- NCT-szám
- NCT07843212
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. jún. 22. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek tervezett mellrákműtétjük lesz általános érzéstelenítésben. Egy idegblokádot hasonlít össze egy színlelt (placebo) eljárással.
- Életkor
- 18–85 év
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Tervezett (elektív) mellrákműtét általános érzéstelenítésben; ASA fizikai állapot I–III
- Korábbi kezelés
- A műtét előtt nem lehet rendszeres opioidhasználata vagy hosszan tartó fájdalombetegsége
A részvétel fő kizáró okai
- Allergia vagy más ok, amiért a vizsgálatban használt helyi érzéstelenítő nem adható
- Vérzészavar vagy véralvadásgátló kezelés, ami kizárja a regionális érzéstelenítést
- Fertőzés a tervezett beadási helyen
- Hosszan tartó fájdalombetegség vagy rendszeres opioidhasználat
- Nem tud írásban beleegyezni, nem tudja megadni a fájdalompontszámot, vagy nem tud részt venni a vizsgálati értékeléseken
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Allergy or contraindication to the study local anesthetic.
- Infection at the planned injection site.
- Pre-existing chronic pain condition or regular opioid use.
Egyéb
- Refusal to participate or inability to provide informed consent.
- Coagulopathy or ongoing anticoagulant treatment contraindicating regional anesthesia.
- Inability to communicate pain scores or comply with study assessments.
Kiket keres a vizsgálat
- Female patients aged 18 to 85 years.
- Scheduled for elective breast cancer surgery under general anesthesia.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III.
- Able to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital | Çorum | Törökország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.