NCT07843446Befejeződött
Residual Histological Disease Across Treatment Pathways in Chronic Hepatitis B
Residual Histological Disease After Classification by Contemporary Non-Biopsy Treatment Pathways in Treatment-Naïve Chronic Hepatitis B: A Two-Center Retrospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This retrospective, two-center observational study evaluates contemporary non-biopsy treatment pathways in treatment-naïve adults with chronic hepatitis B who underwent liver biopsy in routine clinical practice. The study retrospectively reconstructs the evaluable components of the WHO 2024, EASL 2025, APASL 2026, and Turkish Social Security Institution Health Implementation Communiqué (SUT) treatment pathways. The main objectives are to determine the proportion of patients classified as pathway-positive and to assess the frequency of clinically relevant histological disease among patients classified as pathway-negative. Histological disease is primarily defined as a histological activity index of at least 6 and/or Ishak fibrosis stage of at least 2. Analyses are performed overall and by study center, with additional sensitivity analyses using alternative histological definitions, a common biopsy period, and alternative alanine aminotransferase thresholds.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1201 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 21.
- Kezdés
- 2026. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 10.
- Fő szponzor
- Istanbul Medeniyet University
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07843446
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1201
- 2026. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous liver transplantation.
Más betegség
- Hepatitis C virus coinfection.
- Hepatitis D virus coinfection.
- Another chronic liver disease.
Egyéb
- Human immunodeficiency virus coinfection.
- Hepatocellular carcinoma.
- Clinically relevant alcohol misuse.
- Inadequate histological assessment.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Documented hepatitis B surface antigen positivity for at least 6 months.
- No oral antiviral therapy or interferon treatment before the index liver biopsy.
- Evaluable pretreatment liver biopsy.
- Availability of sufficient clinical and laboratory data for at least one relevant analysis.
- If more than one pretreatment biopsy was available, only the first biopsy was included.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.