NCT07843797Toboroz
SAIL-MEVO: Endovascular Treatment Versus Best Medical Therapy for Distal Vessel Occlusions
SAIL-MEVO: Endovascular Treatment Versus Best Medical Therapy for Distal Vessel Occlusions - Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with acute ischemic stroke caused by distal or medium vessel occlusions (MeVOs) may experience significant disability despite receiving the current standard medical treatment. Although endovascular treatment (EVT) is an established therapy for large vessel occlusions, its benefit in MeVO stroke remains uncertain. The SAIL-MEVO trial is a prospective, multicenter, randomized controlled trial designed to evaluate whether EVT combined with best medical therapy improves functional outcomes compared with best medical therapy alone in selected patients with acute ischemic stroke due to MeVO. Eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either best medical therapy alone or best medical therapy plus EVT using a standardized stepwise approach consisting of aspiration thrombectomy (ADAPT) followed, when necessary, by the SAIL technique (stent retriever-assisted intra-arterial lysis). The primary objective is to determine whether EVT increases the proportion of patients achieving functional independence (modified Rankin Scale score 0-2) at 90 days after stroke. Secondary objectives include assessment of neurological recovery, infarct volume, quality of life, patient-reported outcomes, safety, and procedural outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 420 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 16.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan.
- Fő szponzor
- Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07843797
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 420
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2029. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Intracranial hemorrhage at baseline imaging.
- Severe allergy to iodinated contrast media.
Egyéb
- Proximal large vessel occlusion (internal carotid artery or M1 segment) or tandem cervical internal carotid artery stenosis >70%.
- Pregnancy.
- Life expectancy less than 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years.
- Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1.
- Baseline NIH Stroke Scale (NIHSS) score between 9 and 17.
- Symptom onset to randomization less than 12 hours.
- Acute ischemic stroke due to an isolated medium/distal vessel occlusion involving a non-dominant M2-M3 middle cerebral artery, A2-A3 anterior cerebral artery, or P2-P3 posterior cerebral artery confirmed by CTA or MRA.
- Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥6 on non-contrast CT AND AI-predicted infarct core volume <10 mL on non-contrast CT (when available) AND AI-defined Tmax >6s volumen >30cc on CTP (when available).
- Written informed consent obtained from the participant or a legally authorized representative in accordance with local regulations.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.