NCT07844096Toborzás még nem indult
COOLing of the Ischemic PENumbra in Patients With Acute Ischemic Stroke.
A Pilot Randomized Controlled Trial of Conductive COOLing of the Ischemic PENumbra in Patients With Acute Ischemic Stroke.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will develop and validate a novel, active/conductive combined head and neck cooling system to selectively cool the ischemic penumbra during the acute phase of stroke, reducing neuronal damage and improving stroke outcomes. It complements existing reperfusion therapies offering a scalable neuroprotective option which will have wider implications across diverse healthcare settings. PHASE I: Technology Development \& Test Bench Optimization (Years 1-2) PHASE II: Validation in healthy volunteers (Year 3) PHASE III: Pilot, multicenter, randomized controlled (Phase 2a) trial (Year 4-5):
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 26.
- Kezdés
- 2027. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. aug. 30.
- Fő szponzor
- Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07844096
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 55
- 2027. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2031. aug. 30.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Blood pressure more than or equal to 185 by 110 mmHg not responsive to guideline-directed intravenous antihypertensive therapy
Más betegség
- History of uncontrolled hypertension or cardiovascular disease.
- Vasospastic disorders like Raynaud or thromboangiitis obliteran.
- Known contraindications to hypothermia including hemodynamically unstable patients with new or symptomatic bradyarrhythmia known hematologic dyscrasias that affect thrombosis or vasospastic disorders such as Raynaud syndrome or thrombo angiitis obliterans.
- Patients with known diseases or conditions resulting in an expected life expectancy of less than or equal to 3 months
Laborértékek
- Hematologic dyscrasias that can affect thrombosis like cryoglobulinemia or sickle cell disease or serum cold agglutinins.
Egyéb
- PHASE I
- Skin lesions not allowing secure application of the cooling system
- PHASE II
- Surface Body temperature less than and equal to 35 degree Celcius at baseline
- Skin lesions on scalp or neck preventing secure application of the cooling cap.
- Pre-morbid mRS more than or equal to 3
Kiket keres a vizsgálat
- PHASE l
- Healthy adult participants of any gender aged 18 years or older and able to provide
- informed consent.
- PHASE II
- Adult patients of any gender, presenting with acute ischemic stroke and eligible for reperfusion therapy IVT or EVT or Both as per guidelines.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Indian Institute of Technology, Kharagpur-IIT | Kharagpur | India | Ismeretlen állapot |
| Amrita Institute of Medical Sciences- Kochi | Kochi | India | Ismeretlen állapot |
| Christian Medical College and Hospital | Ludhiana | India | Ismeretlen állapot |
| All India Institute of Medical Sciences(AIIMS) | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| Christian Medical College and Hospital, Vellore | Vellore | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.