NCT07844109Toborzás még nem indult
Glial Fibrillary Acidic Protein Testing and Handheld Near Infrared Spectroscopy Technology CEREBO in India.
Prehospital Rapid Evaluation and Detection in Cerebrovascular Triage: A Multicenter Study of Glial Fibrillary Acidic Protein Point of Care Testing and Handheld Near Infrared Spectroscopy Technology CEREBO in India.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
CEREBO is an ICMR award winning point-of-care (POC) adjunct CT scanning device for detecting brain hematomas in patients with head injury. The study aims to validate the diagnostic accuracy of the PREDICT Assessment Model (CEREBO-NIRS plus GFAP/D-Dimer POC Assay) in patients with suspected stroke. The study will be conducted as part of the Indian Council of Medical Research's National Health Research Priority (ICMR-NHRP) under the INDIA-EMS project using a two phase design. PHASE I: Validation of a diagnostic accuracy and feasbility of PREDICT assessment model (a combined approach using GFAP/ D-dimer POC lateral flow assay plus CEREBO-NIRS technology). Study Design: Prospective, Multicenter, Validation and Feasibility Study. PHASE II: Pilot RCT to assess integration of the PREDICT assessment model into pre-hospital pathways. Study Design: Pilot Randomized Controlled Trial (RCT) (Year 3-5)
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 232 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 26.
- Kezdés
- 2027. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. aug. 30.
- Fő szponzor
- Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07844109
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 232
- 2027. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2031. aug. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with known pre-existing neurological conditions that may confound diagnosis (Concurrent traumatic brain injury, recent TBI in last 3months, IS/ICH in last 3 months, Diagnosis of brain tumour/SOL)
- Patients with known pre-existing neurological conditions that may confound diagnosis (Concurrent traumatic brain injury, recent TBI in last 3months, IS/ ICH in last 3 months, Diagnosis of brain tumour/ SOL)
Más betegség
- Patients with known medical condition with estimated life expectancy ≤ 3 months
- Patients with known medical condition with estimated life expectancy ≤ 3 months
Egyéb
- Those refusing consent
- Phase 2
- Those refusing consent
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients of any gender ≥18 years with clinically suspected stroke
- Transported by ambulance or presenting directly to ED of participating hospitals
- Time from symptom onset/ Lost known well time (within 24 hours)
- Consent provided by patient/ next of kin
- Adult patients of any gender ≥18 years with clinically suspected stroke
- Transported by ambulance to ED of participating hospitals
- Time from symptom onset/ Last well known time (≤ 24 hours)
- NIHSS ≥ 5
- Consent provided by patient/ next of kin
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Phase 1
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Christian Medical College and Hospital | Ludhiana | India | Ismeretlen állapot |
| Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research Puducherry JIPMER | Puducherry | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.