NCT07844304Toborzás még nem indult
CascadeDiagnose Prostate MRI
Evaluation of the Effectiveness and Safety of CascadeDiagnose Prostate MRI: A Multi-Center Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter clinical study is evaluating CascadeDiagnose Prostate MRI, an artificial-intelligence software tool that analyzes standard prostate MRI scans-T2-weighted, diffusion-weighted, and ADC images-to help radiologists detect suspicious prostate lesions, estimate cancer risk, and distinguish prostate cancer from benign conditions. The study will take place at six hospitals in Guangxi and plans to enroll at least 2,000 eligible men aged 18 or older who have had prostate MRI and have confirmed pathology results. It includes a retrospective phase using existing records and a prospective phase in which participants provide written informed consent. The main goals are to measure the system's diagnostic accuracy (AUC, sensitivity, and specificity), compare it with readings by radiologists, assess safety and rates of rejected or indeterminate results, and see whether it improves reading efficiency or helps reduce unnecessary biopsies. To protect patient privacy, raw MRI, medical-record, and pathology data remain inside each hospital; only de-identified, encrypted intermediate results are shared through a secure distributed network. The study requires ethics approval and trial registration before enrollment, and its results may help determine whether this AI tool is safe and effective for clinical use.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 16.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07844304
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 3000
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior prostate biopsy, prostate surgery, radiotherapy, or endocrine therapy.
Más betegség
- Medical history of other malignant neoplasms.
- Severe systemic diseases (e.g., heart failure, end-stage renal disease) interfering with imaging assessment or prognostic evaluation.
Egyéb
- Substantial MRI image degradation caused by motion artifacts or metal artifacts that severely impair interpretation.
- Missing key MRI data or reference-standard materials required for primary-endpoint evaluation, precluding assessment of primary study outcomes.
Kiket keres a vizsgálat
- Male patients aged ≥ 18 years undergoing prostate MRI examination.
- Complete MRI sequences including at minimum T2WI, DWI, and ADC sequences.
- Definitive pathological diagnosis (prostate biopsy or post-surgical pathology) with complete Gleason-score information.
- Complete clinical data including serum PSA level, age, and prior medical history.
- Patient informed consent (written informed consent required for the prospective phase).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guigang People's Hospital | Guigang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guilin People's Hospital | Guilin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liuzhou People's Hospital | Liuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Nanning | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuzhou Red Cross Hospital | Wuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.