NCT07845253Toborzás még nem indult
Effect of Limosilactobacillus Reuteri on Social Deficits in Children With Autistic Spectrum Disorder
Effect of Limosilactobacillus Reuteri on Social Deficits in Children With Autistic Spectrum Disorder: a Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Parallel-group Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group study in children with Autism Spectrum Disorder (ASD) to evaluate the effect of a probiotic product on the ASD symptoms.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 22.
- Kezdés
- 2026. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 31.
- Fő szponzor
- BioGaia AB
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07845253
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Children with reported exposure to probiotic supplements in the 15 days prior to Screening Visit (V1).
- Children with reported exposure to oral and/or systemic antibiotics in the 7 days prior to Screening Visit (V1).
- Children with reported exposure to proton pump inhibitors in the 7 days prior to Screening Visit (V1).
Más betegség
- Neurological syndromes that could explain autism disorders.
- Organic gastrointestinal disorders (e.g. IBD, peptic ulcers and cancer). Celiac disease is accepted
- Any other severe clinically relevant disease or disorder which may affect the participation in the study, based on the investigator's judgement.
- Allergy or intolerance to one of the excipients of the probiotic product.
Egyéb
- Participation in other interventional clinical study.
Kiket keres a vizsgálat
- Boys or girls aged between 4 to 12 years at screening.
- ASD diagnosis confirmed by a qualified clinician according to DMS-5 criteria, M-CHAT used as a screening tool.
- Parents/caregivers/legal guardians are ≥18 years.
- Readiness and the opportunity for parents/caregivers/legal guardians to fill out a study diary, questionnaires, and report regularly during the intervention period.
- Parents/caregivers/legal guardians with ability to understand and comply with the requirements of the study, as judged by the Investigator.
- Parents/caregivers/legal guardians willing and able to give informed consent for their and their child's participation in the study.
Életkor a regiszterben: 4 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sanatorio Maipú Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mendoza | Argentína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.