NCT07845448Toborzás még nem indult
A Cluster-Randomized Controlled Trial
AI-Empowered Expert Prescription Intervention for Improving Cardiovascular Prognosis Among Primary-Care Hypertensive Populations: A Cluster-Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to learn if an AI-generated personalized health report combined with face-to-face guidance from cardiologists can help rural adults with high blood pressure control their blood pressure better and reduce heart attacks and strokes. It will also assess the safety and practicality of this approach. The main questions it aims to answer are: Does this intervention increase the proportion of patients who achieve blood pressure below 130/80 mmHg at 18 months? Does it lower the rate of major cardiovascular events (heart attack, stroke, heart failure hospitalisation, or cardiovascular death) over 48 months or longer? Does it improve medication adherence, blood pressure levels, and health knowledge, and is it cost-effective? Researchers will compare three groups of townships: one receiving the full AI-plus-cardiologist intervention, one receiving the same follow-up and education but without the AI report and cardiologist consultation, and one continuing with usual local care. Participants will: Attend regular clinic visits for blood pressure measurements, lab tests, and questionnaires. If in the intervention group, receive an AI-generated personalised health report and a face-to-face consultation with a cardiologist, plus home blood pressure monitoring guidance and health education. Be followed for 48 months or longer to track their blood pressure and any cardiovascular events. All medications used are standard, widely approved blood pressure drugs; side effects are mild and manageable, and participants will be closely monitored. Participation is voluntary, and all personal data will be kept confidential. The study has ethics approval, and informed consent will be obtained from all participants.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 21.
- Kezdés
- 2026. szept. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2031. szept. 9.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital of Nanchang University
- NCT-szám
- NCT07845448
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 14400
- 2026. szept. 10. és az elsődleges befejezés (2031. szept. 9.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in another hypertension intervention trial.
Más betegség
- Diagnosed with malignant tumors or terminal illnesses.
- Severe mental disorders or cognitive impairment that precludes compliance with intervention and follow-up.
Egyéb
- Pregnant or planning pregnancy within the study period.
- Refusal to cooperate with data collection, follow-up, or intervention procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 35 years, regardless of gender.
- Meet the hypertension diagnostic criteria: untreated office SBP ≥ 140 mmHg and/or DBP ≥ 90 mmHg; or treated with office BP ≥ 130/80 mmHg; or with history of coronary heart disease, stroke, heart failure, diabetes, or chronic kidney disease and office BP ≥ 130/80 mmHg regardless of treatment status.
- Have resided continuously in the township for at least 6 months with no plan for long-term relocation within 3 years.
- Enrolled in the basic medical insurance system.
- Willing to participate and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 35 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.