Belépés

NCT07845604Toboroz2. fázis

Precision Depression Adalimumab Trial

An Precision Immunopsychiatric Pharmacological Probe of Adalimumab as an Anti-depressant

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn if the anti-inflammatory medication adalimumab improves depressive symptoms in adults with Major Depressive Disorder (MDD) who are already taking the anti-depressant medication Lexapro (escitalopram). The main questions it aims to answer are: 1. Does adalimumab improve the symptoms of some patients with MDD who are already taking an anti-depressant? 2. What characteristics predict for whom adalimumab has anti-depressant properties. Researchers will compare adalimumab to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if adalimumab works to improve depressive symptoms as an add-on drug to the anti-depressant Lexapro (escitalopram). For these primary aims the participants will: 1. Visit the clinic once every 2 weeks for a checkups and injection of adalimumab or placebo from the study psychiatrist (Day 1, 15, 29, and 43 for injections) 2. Complete short (\<5 min) daily surveys for the 57 day duration of the study.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 22.
Kezdés
2026. szept.
Elsődleges befejezés
2031. júl.
Fő szponzor
Daniel Moriarity
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT07845604

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2031. júl.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current use of immune modulating medications
  • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) use within 14 days
  • Concomitant use of:
    • Immunosuppressants
    • Kineret (anakinra)
    • Orencia (abatacept)
    • Remicade (infliximab)
    • Enbrel (etanercept)
    • Cimzia (certolizumab pegol)
    • Simponi (golimumab)
    • Imuran (azathioprine)
    • Purinethol (6-mercaptopurine)
    • Linezolid
    • IV methylene blue
    • Pimozide
    • Antiplatelet agents
    • Strong anticoagulants (e.g. warfarin, large doses of NSAIDs)
    • Other SSRIs, SNRIs, tryptophan
  • Treatment with another investigational drug or other intervention while participating in the study

Más betegség

  • Active, chronic or recurrent infection
  • Known malignancy
  • Immunocompromised, current autoimmune condition or history of severe immune condition (e.g., history of cancer, HIV/AIDS)
  • History of, or positive test for, Hepatitis B surface antigen or core antibody positivity or tuberculosis (TB)
  • Congestive heart failure
  • History of demyelinating disease (multiple sclerosis (MS), optic neuritis, Guillain-Barre syndrome)
  • History of seizure disorder
  • Clinically relevant substance use disorder
  • Known allergic reactions to components of adalimumab and/or escitalopram

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding
  • Symptomatic hyponatremia
  • Recent use of Rituxan (rituximab)

Kiket keres a vizsgálat

  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  • Male or female, aged 18+ years
  • Meet DSM-5 criteria for Major Depressive Disorder
  • baseline serum TNF-alpha (average of two samples in the same week) greater than 1.5 pg/mL
  • Taking a steady dose of Lexapro (escitalopram) for at least 4 weeks
  • Ability to take oral medication and physician-administered subcutaneous injection and be willing to adhere to the study protocol
  • For females of reproductive potential: use of highly effective contraception for at least 1 month
  • Access to a phone or computer with a camera

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Pennsylvania
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		PhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.