NCT07845955Toborzás még nem indult2. fázis
JAK1 Inhibitor Ivarmacitinib for Improving Pancreatic Islet Function in T1D
INhibiting JAK1 to Save Pancreatic Islet Function in Recently Established T1D(INSPIRE-T1D)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a double-blind, randomized, placebo-parallel-controlled, multicenter study. The objective is to evaluate the efficacy and safety of Ivarmacitinib 8 mg administered for 52 weeks in preserving pancreatic β cell function in subjects with newly-onset type 1 diabetes mellitus. The study consists of a screening period (V1, up to 2 weeks), a 52-week double-blind treatment period (V2 to V14), and a 4-week safety follow-up period (V15).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 132 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 13.
- Kezdés
- 2026. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2029. aug. 31.
- Fő szponzor
- Huijie Zhang
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07845955
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 132
- 2026. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known current or prior infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV), or hepatitis C virus (HCV), or serological evidence of such infection at screening.
- Prior exposure to immunomodulatory agents, including baricitinib, ivarmacitinib, IL-1 receptor antagonists, tocilizumab (anti-IL-6 monoclonal antibody), infliximab (anti-TNF-α monoclonal antibody), interferons, etc.
- Severe cardiovascular disease such as angina pectoris, myocardial infarction, or stroke within the previous 6 months.
- Surgical procedure performed within the past 6 months.
Más betegség
- Presence of any autoimmune disease other than type 1 diabetes mellitus, except for stable autoimmune thyroid disease.
- Presence of active infection and/or fever.
- Active pulmonary tuberculosis, malignancy, etc.
- Severe gastrointestinal disease.
- Medical, psychological, or social conditions that, in the opinion of the investigator, may interfere with trial safety or proper completion.
Laborértékek
- Severe hepatic impairment (AST or ALT >3 × upper limit of normal), or severe renal impairment or end-stage renal disease (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²).
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of type 1 diabetes mellitus.
- Able to complete randomization and initiate treatment with the study drug within 100 days of being formally diagnosed with type 1 diabetes.
- Peak stimulated C-peptide level ≥ 0.2 pmol/mL during the mixed-meal tolerance test performed in the screening period.
- Tested positive for at least one type 1 diabetes-associated autoantibody.
Életkor a regiszterben: 10 év – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.